Prévention de la thrombose chez les patients cancéreux : 12 mois d'anticoagulation préventive font mieux que 3

Amsterdam, Pays-Bas — Chez les patients atteints de cancer et de thrombose veineuse profonde (TVP) distale isolée, un traitement anticoagulant de 12 mois par édoxaban s'est avéré supérieur à une durée de 3 mois en termes de réduction des événements thrombotiques, selon les résultats de l'essai ONCO DVT présentés en session plénière au Congrès de l’European Society of Cardiology (ESC 2023) et publiés simultanément dans Circulation^[1] .

ONCO DVT est le premier essai randomisé à comparer deux durées de traitement différentes d’édoxaban, inhibiteur oral du facteur Xa, dans cette situation.

Dans l’essai multicentrique japonais, 604 patients atteints d'un cancer actif et d'une TVP distale isolée nouvellement diagnostiquée par une échographie de compression ont été randomisés pour recevoir de l’édoxaban pour une durée de 12 mois ou pour une durée de trois mois. L'édoxaban a été administré par voie orale à une dose fixe de 60 mg une fois par jour, ou à une dose plus faible de 30 mg une fois par jour chez les patients dont la clairance de la créatinine était comprise entre 30 et 50 ml/minute, ou dont le poids était inférieur ou égal à 60 kg, ou encore chez ceux qui recevaient un traitement concomitant par un inhibiteur de la glycoprotéine P.

Les patients étaient exclus s'ils prenaient des antituberculeux ou des antidépresseurs. Mais aussi s'ils suivaient un traitement anticoagulant au moment de la randomisation, s'ils présentaient une contre-indication à l'edoxaban, si leur pronostic était de trois mois ou moins ou s'ils souffraient d'une embolie pulmonaire.

L'âge moyen des participants était de 70,8 ans et 72 % étaient des femmes. Le cancer le plus fréquent était celui des ovaires (14 %), suivi de l'utérus (13 %) et du poumon (11 %). Les autres types de cancer étaient le côlon (9 %), le pancréas (8 %), l'estomac (5 %), le sang (5 %) et le sein (5 %).

Supériorité du traitement long sans différence sur le taux d’hémorragies

Le critère d'évaluation principal : une récidive symptomatique de thromboembolie veineuse (TEV) ou un décès lié à la TEV à 12 mois, a été observé chez trois patients (1 %) dans le groupe édoxaban à 12 mois, contre 22 (7,2 %) dans le groupe édoxaban à trois mois. Une hémorragie majeure est survenue chez 9,5 % des patients du groupe édoxaban à 12 mois contre 7,2 % dans le groupe édoxaban à trois mois.

Les analyses de sous-groupes préspécifiées en fonction de l'âge, du poids et de la fonction rénale n'ont pas eu d’impact significatif.

« Il s'agit du premier et du seul essai randomisé à montrer la supériorité d'un traitement anticoagulant de longue durée sur un traitement de courte durée pour réduire les événements thrombotiques chez les patients cancéreux souffrant de TVP distale isolée », a déclaré l’auteur principal Yugo Yamashita (Université de Kyoto, Japon) avant d’ajouter « nous nous attendons à ce que ces résultats modifient la pratique et les recommandations cliniques dans le domaine de la cardio-oncologie ».

 

Appelée à discuter ces données, la Dre Teresa López-Fernández (hôpital universitaire de La Paz, Ladrid, Espagne) a souligné qu’il fallait désormais s’assurer que ces résultats s’appliquent à des populations non-asiatiques et aux patients à haut risque hémorragique.

 

 

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Crédit de Une : Dreamstime

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Citer cet article: Prévention de la thrombose chez les patients cancéreux : 12 mois d'anticoagulation préventive font mieux que 3 - Medscape - 26 sept 2023.