France– Alors que la campagne d'immunisation contre le virus respiratoire syncitial (VRS) démarre ce 15 septembre en métropole, la Haute autorité de santé (HAS) précise les conditions d’administration du Beyfortus® pour prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et les nourrissons [1]. Parmi les personnels de santé habilités à injecter ce traitement figurent désormais les sages-femmes, comme le recommandait la HAS.
A qui Beyfortus® doit-il être administré ?
Ce 15 septembre 2023 marque le début de la campagne d'immunisation par Beyfortus® (nirsévimab) – un anticorps monoclonal visant à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et nourrissons – en France métropolitaine. Elle durera jusqu'à la fin de l'épidémie, généralement observée fin janvier. C'est dans ce cadre que la HAS a élaboré des réponses rapides visant à guider les professionnels de santé sur le mode d'utilisation du Beyfortus®.
La HAS précise ainsi que le Beyfortus® doit être administré préférentiellement avant le début de l'épidémie aux nouveau-nés et nourrissons nés depuis le 6 février 2023 en France métropolitaine car considérés comme non exposés au VRS lors de la saison épidémique précédente. Cette date qui vaut pour la France métropolitaine a été déterminée par Santé Publique France en prenant appui sur les données épidémiologiques de l'année dernière (fin d'épidémie constatée le 22 janvier en métropole + délai post-exposition). Concernant les départements et régions d'outre-mer (DROM), les dates de début de campagne et les dates de naissance des nouveau-nés et nourrissons concernés seront communiqués ultérieurement par le ministère de la Santé et de la Prévention.
Pour les nouveau-nés à compter du 15 septembre 2023, ce traitement doit par ailleurs être administré préférentiellement avant la sortie de la maternité.
Pour les enfants à risque élevé d'infection au VRS éligibles au Synagis® (palivizumab), la HAS précise que ce traitement reste une option thérapeutique.
Comment utiliser le Beyfortus®? Qui peut l’administrer ?
Le Beyfortus® ne peut être prescrit et délivré que sur ordonnance médicale. Alors qu’au départ, seuls les médecins et les infirmiers étaient habilités à l'administrer, les sages-femmes viennent de s’ajouter à la liste suite à un décret au JO en date du 15 septembre 2023. Cette autorisation suit la recommandation de la HAS qui préconisait cet élargissement aux sages-femmes dans le cadre de la campagne d'immunisation.
La HAS précise que le Beyfortus® doit être administré en une seule injection intramusculaire, sur la face antéro-latérale de la cuisse puisque pour les nouveau-nés et les nourrissons, les autres endroits du corps ne sont pas recommandés.
Des précautions sont à prendre avant toute injection : délivrer une information claire aux parents et recueillir leur accord ; renforcer la prudence lors de l'administration à des nourrissons atteints de thrombopénie, de trouble de la coagulation, sous traitement anticoagulant ; ou encore contrôler à l'œil nu l'aspect limpide de produit qui ne doit présenter aucune anomalie. L'hypersensibilité à un des composants du médicament constitue une contre-indication.
Pour rappel
Beyfortus® a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 31 octobre 2022, suivi d'un avis favorable de la Haute Autorité de santé en date du 1er août 2023 pour son remboursement. Il s'agit non pas d'un vaccin mais d'un traitement préventif par anticorps monoclonal en une seule injection intra musculaire, conférant une immunité passive. À ce jour, les données montrent que la concentration maximale d'anticorps est atteinte au 6e jour après l'injection, avec une durée de protection observée d'au moins 5 mois. Ce traitement qui cible les nouveau-nés et nourrissons lors de leur première saison d'exposition au VRS vient ainsi compléter l'arsenal des traitements préventifs des bronchiolites à VRS en tant que deuxième anticorps monoclonal disponible à ce jour, après Synagis® (palivizumab), indiqué chez les enfants à risque élevé d'infection à VRS.
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Citer cet article: Bronchiolites : Beyfortus peut désormais être administré aux nourrissons, y compris par les sages-femmes - Medscape - 15 sept 2023.
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