France – Suite à une rupture d'approvisionnement d'un de ses composants, des tests de dépistage prénatal de la trisomie 21 connaissent des tensions d'approvisionnement, indique l’Agence de sécurité du médicament (ANSM). [1]
Retour à la normale en 2024
L’ANSM a été informée en août 2023 par la société PerkinElmer d'une tension d'approvisionnement en réactifs de dosage de l'HCG beta libre utilisés pour le dépistage prénatal de la trisomie 21. La société finlandaise dit avoir mis en place des mesures « afin que la tension n'impacte pas la réalisation des dépistages en France ».
Elle se veut rassurante en précisant être en mesure « de couvrir les besoins mondiaux jusque fin décembre 2023 » – un délai suffisant pour un retour à la normale en 2024.
De son côté, l’ANSM dit suivre de près l'évolution de la situation afin d'en réduire l'impact potentiel et travailler à la recherche « d'alternatives » pour pallier la tension.
Par ailleurs, les laboratoires de biologie médicale qui réalisent les tests de dosage de l'HCG beta libre pour le dépistage de la trisomie 21 utilisent d’autres dispositifs que ceux fabriqués par la société finlandaise PerkinElmer/Wallac Oy.
L’impact devrait donc être modéré et les autorités sanitaires être en mesure de garantir l'accès à ce dépistage pour toutes les femmes enceintes en France.
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Citer cet article: Trisomie 21 : tensions d'approvisionnement en tests de dépistage, signale l’ANSM - Medscape - 15 sept 2023.
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