Augmentation du prix de l’amoxicilline : rustine ou vraie solution contre les pénuries ?

France — Le ministre de la Santé Aurélien Rousseau a annoncé sur LCI dimanche 27 août qu’une augmentation des prix pour les médicaments essentiels se profilait pour inciter les laboratoires a en produire davantage.  

Quatre jours plus tard, on apprend qu’un marché a été passé entre le gouvernement et plusieurs laboratoires vendant l’amoxicilline, l’antibiotique le plus utilisé en France et qui a connu des ruptures d’approvisionnement importantes l’hiver dernier.

Teneur de l’accord : le prix de l’anti-infectieux augmentera de 10 % entre octobre et mars 2024 en échange de garanties sur la fin de la pénurie.

Biogaran a confirmé à Medscape édition française qu’un accord avait été passé entre le gouvernement et le l’industriel pour augmenter le prix de l’amoxicilline sous conditions. Un marché qui pourrait bientôt être proposé pour d’autres spécialités.

« On s’attend à ce que cette mesure inédite soit appliquée à d’autres produits. Nous assistons probablement là à une forme de tests avec l’amoxicilline », a commenté le M. Rémy Petitot, responsable des Affaires Publiques de Biogaran pour Medscape édition française.

De quoi s’agit-il exactement ?

Le prix de l’ensemble des références amoxicilline va augmenter de 10% entre octobre 2023 et mars 2024.

Mais, en contrepartie, les laboratoires signataires devront remplir trois objectifs :

-avoir deux mois de stocks à la fin août-début septembre ;

-entre septembre et décembre, des objectifs individualisés en fonction des besoins estimés par l'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) seront fixés à chaque laboratoire ;

-entre janvier et mars 2024, d’autres objectifs d’approvisionnement chiffrés individualisés seront établis.

En mars, un bilan sera réalisé et si les objectifs n’ont pas été atteints, les laboratoires devront rétrocéder tout ou partie du montant perçu.

Contacté par Medscape édition française, le laboratoire Biogaran parle d’une procédure « inédite » mais reste sur tout de même sur sa faim.

« Cela reste une rustine plus qu’une solution pérenne et définitive. Au printemps dernier, le prix des corticoïdes a été augmenté mais de façon pérenne et sans rétrocession. Là, nous allons dans la bonne direction mais ce qui nous gêne un peu, c’est que l’augmentation du prix soit temporaire et que cette proposition arrive tard. Bien sûr, nous n’avons pas attendu cette hausse pour tenter de combler les besoins. Nous avons déjà cherché à augmenter les capacités de production et les approvisionnements. Grâce à cela, nous espérons répondre au moins partiellement aux objectifs de l’ANSM. Aussi, nous sommes encore en négociation avec notre producteur sous-traitant en Mayenne, GSK, pour essayer de faire mieux », a commenté M. Rémy Petitot.

Mais d’une façon plus générale, pour l’industriel, ce marché ne répond que très partiellement à la question problématique importante de la clause de sauvegarde qui impacte beaucoup les génériques.

« Nous avons cette forme de taxation déguisée qui impacte la viabilité économique de ces produits », souligne Rémy Petitot.

Ce nouveau marché passé avec le gouvernement ne remet pas en question la sanction annoncée par l’ANSM fin juillet envers le laboratoire pour ne pas avoir détenu le stock de sécurité correspondant au moins à deux mois de couverture des besoins en Amoxicilline Biogaran 250 mg/5ml. Ce dernier doit s'acquitter d'une amende de 225 052,42 euros mais conteste la décision de l’ANSM.

« Cette sanction a suscité l’incompréhension car nous nous sommes énormément mobilisés l’hiver dernier. Nous avons été ceux qui ont fourni le plus d’amoxicilline, le plus tard possible. Nous continuons de contester cette décision », a précisé le responsable des Affaires Publiques.

Notons que Biogaran a été le troisième laboratoire après Zydus et EG Labo (Stada) à faire l'objet d'une telle sanction au cours des derniers mois.

 

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Crédit de Une : BSIP

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Citer cet article: Augmentation du prix de l’amoxicilline : rustine ou vraie solution contre les pénuries ? - Medscape - 4 sept 2023.