Insuffisance cardiaque aiguë : une étude montre les bienfaits de la médecine traditionnelle chinoise

Amsterdam, Pays-Bas – Les résultats d’un vaste essai contrôlé par placebo, présentés le 26 août au congrès 2023 de la Société européenne de cardiologie (ESC) , montrent qu’un médicament traditionnel chinois appelé qiliqiangxin, ajouté aux thérapies recommandées pour l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite, a réduit de plus de 20 % le critère d’évaluation composite de la mortalité cardiovasculaire et de l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque ^[1].

« Les réductions du risque de décès cardiovasculaire et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque étaient substantielles, cliniquement importantes et cohérentes dans tous les sous-groupes », a déclaré le Dr Xinli Li (First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University, Chine).

Le qiliqiangxin, un traitement couramment utilisé en Chine pour les maladies cardiovasculaires, n’est pas une entité chimique unique mais un traitement composé de 11 substances végétales qui, ensemble, sont associées à des effets diurétiques, à une vasodilatation et à une activité « cardiotonique (voir ci-dessous) », a déclaré Li. Il a également cité des études montrant un effet de régulation sur le récepteur g activé par les proliférateurs de peroxysomes (peroxisome proliferator-activated receptor gcoactivator 1- α).

 

Une étude rigoureuse chez des patients recevant une trithérapie

Le qiliqiangxin a fait l’objet de nombreuses études sur les maladies cardiovasculaires, notamment une étude en double aveugle qui a associé cet agent à une réduction de plus de 30 % du peptide natriurétique de type N-terminal pro-B (NT-proBNP), un critère d’évaluation de substitution.

Dans l’étude multicentrique récemment achevée, appelée QUEST, l’objectif était de déterminer si ce traitement pouvait réduire les critères d’évaluation durs par rapport au placebo dans une étude rigoureusement menée auprès de patients recevant une trithérapie optimisée pour l’insuffisance cardiaque.

Peu de patients de l’étude ont reçu un inhibiteur du sodium glucose co-transporteur-2 (SGLT-2), mais qui fait maintenant partie de la quadruple thérapie médicale recommandée dans la plupart des recommandations européennes et nord-américaines mais qui ne l’était pas encore au moment où l’étude a été conçue,

Dans cet essai, 3 119 patients ont été répartis au hasard dans 133 centres en Chine pour prendre quatre gélules de qiliqiangxin ou un placebo trois fois par jour.

Après un suivi médian de 18,3 mois, les résultats ont pu être évalués chez la quasi-totalité des 1 561 patients assignés au hasard à la thérapie expérimentale et des 1 555 patients assignés au hasard au placebo.

Les principaux critères d’inclusion étaient une fraction d’éjection du ventricule gauche inférieure ou égale à 40 % et un taux sérique de NT-proBNP d’au moins 450 pg/ml. Les patients souffrant d’insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association ont été exclus.

Au moment de l’inclusion, plus de 80 % des patients des deux groupes recevaient un inhibiteur du système rénine-angiotensine (SRA – inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, antagoniste du récepteur de l’angiotensine ou inhibiteur de la néprilysine du récepteur de l’angiotensine), plus de 80 % recevaient un antagoniste du récepteur des minéralocorticoïdes et plus de 85 % recevaient un β-bloquant.

La mortalité et les hospitalisations ont été réduites de 22 %

D’après le rapport de risque (RR), le critère d’évaluation principal composite (décès d’origine cardiovasculaire et hospitalisation pour insuffisance cardiaque) a été réduit de 22 % par rapport au placebo (RR, 0,78 ; p < 0,001). Evaluées séparément, les réductions relatives de ces critères d’évaluation respectifs étaient de 17 % (RR, 0,83 ; p = 0,045) et 24 % (RR, 0,76 ; p = 0,002).

La réduction du risque était significative (RR, 0,76 ; p < 0,001) chez les patients avec une cause ischémique, mais pas chez les autres (RR, 0,92 ; p = 0,575). Un bénéfice significatif a été maintenu chez les patients recevant un inhibiteur de la néprilysine du récepteur de l’angiotensine (RR, 0,84 ; p = 0,041), ainsi que chez ceux qui ne recevaient pas cette classe de médicaments (RR, 0,77 ; p = 0,012).

Cependant, seule une tendance à un bénéfice du qiliqiangxin (RR, 0,86 ; p = 0,079) a été observée chez les patients recevant tous les composants de la trithérapie recommandée (inhibiteur du SRA, β-bloquant et antagoniste des minéralocorticoïdes).

La mortalité toutes causes confondues, critère d’évaluation secondaire, était plus faible chez les patients assignés de manière aléatoire au qiliqiangxin que chez ceux assignés au placebo, mais cette différence était loin d’être statistiquement significative (14,21 % contre 16,85 % ; p = 0,058).

Le qiliqiangxin a été bien toléré. La proportion de patients ayant présenté un événement indésirable grave était numériquement plus faible avec le qiliqiangxin qu’avec le placebo (17,43 % contre 19,74 %), tandis que les arrêts de traitement associés à un événement indésirable étaient numériquement plus élevés dans le groupe qiliqiangxin (1,03 % contre 0,58 %), même s’ils restaient très faibles dans les deux bras de l’étude.

Analyse en sous-groupes nécessaire

Compte tenu de l’innocuité de ce médicament et de sa réduction hautement significative d’un critère d’évaluation composite utilisé dans d’autres essais majeurs sur l’insuffisance cardiaque aiguë, la Dre Carolyn S.P. Lam, du National Heart Centre (Singapour), a qualifié ce résultat de « remarquable » et de validation pour « les millions de personnes » qui prennent déjà du qiliqiangxin en Chine et dans d’autres pays d’Asie.

Utilisant l’essai DAPA-HF comme point de référence, la Dre Lam a noté que la réduction relative du critère composite de décès cardiovasculaire pour l’inhibiteur du SGLT-2 dapagliflozine par rapport au placebo en plus de la triple thérapie médicale était plus faible (17 % contre 24 %), mais il y avait des réductions significatives dans chacun des composants, ainsi qu’un signal non significatif d’un avantage en termes de mortalité.

« L’analyse des sous-groupes [de cette étude] est très importante », a déclaré la Dre Lam. Le qiliqiangxin pourrait être plus efficace chez les patients qui ne peuvent pas prendre un ou plusieurs des composants de la trithérapie, a-t-elle suggéré, même si elle a préconisé d'autres études pour vérifier cette théorie. Elle a également mis en garde contre le fait que la prise de quatre gélules trois fois par jour pourrait être onéreuse pour certains patients.

Parmi les nombreuses questions auxquelles il reste à répondre, la Dre Lam a noté que le faible taux d’inscription des patients (< 10 %) prenant des inhibiteurs du SGLT-2 rend la contribution du qiliqiangxin incertaine parmi ceux qui reçoivent la quadruple thérapie telle qu'indiquées par les recommandations.

Elle a également suggéré qu’il serait important de disséquer la contribution relative des différents ingrédients actifs du qiliqiangxine.

« Il ne s’agit pas d’un composé purifié auquel nous sommes habitués en médecine occidentale », a-t-elle déclaré. Tout en saluant la « rigueur scientifique » de l’étude et en indiquant que les résultats confirment le bénéfice clinique de la qiliqiangxin, elle pense qu’une exploration du ou des mécanismes de bénéfice est la prochaine étape pour comprendre la place de ce traitement dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque aiguë.

 

Financements et liens d’intérêt   Le Dr Li a déclaré des relations financières avec AstraZeneca, Bayer, Novartis, Roche et Yiling. La Dre Lam a déclaré des relations financières avec plus de 25 fabricants de produits pharmaceutiques ou d’appareils, dont beaucoup produisent des thérapies pour l’insuffisance cardiaque, ainsi qu’avec Medscape/WebMD Global LLC. L’étude a été soutenue par le Chinese National Key Research and Development Project et par Yiling Pharmaceuticals.

 

Cet article a initialement été publié sur Medscape.com sous l’intitulé Traditional Chinese Medicine Improves Outcomes in HFrEF. Traduit et adapté par Mona El-Guechati 

 

Suivez Medscape en français sur  X .

Suivez theheart.org | Medscape Cardiologie sur  X .

Inscrivez-vous aux  newsletters de Medscape :  sélectionnez vos choix

Crédit de Une : Alamy

Actualités Medscape © 2023 

Citer cet article: Insuffisance cardiaque aiguë : une étude montre les bienfaits de la médecine traditionnelle chinoise - Medscape - 31 août 2023.