France — Le finastéride 1 mg (Propecia® et génériques) est indiqué dans le traitement des stades peu évolués d’alopécie androgénétique, chez l’homme âgé de 18 à 41 ans [1].
Une alerte sur les risques d’effets indésirables psychiques et sexuels
L’action hormonale anti-androgène du finastéride peut être à l’origine d’effets indésirables parfois sévères, en particulier d’ordre psychique (anxiété, dépression, pensées suicidaires susceptibles de conduire au suicide), sexuel ou physique. C’est pourquoi, il a été décidé d’ajouter une mention d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information des patients sur ces effets indésirables.
Ainsi, depuis le 28 avril 2023, les boîtes de finastéride 1 mg mises sur le marché comportent sur leur face avant un encadré rouge mentionnant : « Attention : ce médicament peut entraîner des effets indésirables, notamment des troubles psychiatriques et/ou sexuels. Pour en savoir plus sur ces effets et leur déclaration, consultez la notice et flashez ce QR code. »
Le QR code renvoie au dossier thématique de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : « Finastéride 1 mg et chute de cheveux » [2].
Dans le même temps, la fiche d’information [3] visant à sensibiliser les patients sur ces risques a été actualisée.
Une vidéo pour déclarer les effets indésirables
Afin de faciliter la déclaration des effets indésirables liés au finastéride, une vidéo est disponible pour expliquer au patient la démarche spécifique pour ce produit.
Par ailleurs, on peut noter que le laboratoire Organon a arrêté la commercialisation de Propecia® 1 mg (84 comprimés) depuis le 31 janvier 2023 et de Propecia® 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Des génériques restent disponibles.
Cet article a initialement été publié sur Univadis.fr, membre du réseau Medscape
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LIENS :
Finastéride : surveillez le risque de dépression et de troubles sexuels
Crédit de Une : Dreamstime
Citer cet article: Finastéride : ajout sur les boîtes de mentions d’alerte concernant les troubles psychiques et sexuels - Medscape - 22 juin 2023.
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