France — En juin 2021, Philips annonçait le rappel mondial de certains ventilateurs et appareils de pression positive continue (PPC) suite à l’identification d’un problème avec la mousse insonorisante présente dans ces dispositifs médicaux.
Des fines particules issues de cette mousse en polyuréthane à base de polyester pouvaient être inhalées ou ingérées par les patients induisant à court terme des maux de tête, des irritations et de la toux. A plus long terme, Philips évoquait un risque possible de cancer mais ce risque n'est pas avéré.
La compagnie s’était alors engagée à remplacer les appareils défectueux en France. Mais, pratiquement deux ans plus tard, Philips n’a « pas respecté ses engagements et les obligations fixées par notre décision de police sanitaire », indique l’ANSM dans un communiqué.
Face à l’inertie du fabricant, vendredi 31 mars 2023, l’ANSM, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de soins à domicile (PSAD) ont mis en demeure Philips de mobiliser tous moyens à sa disposition pour procéder au remplacement des appareils défectueux restants. Ils ont également saisi le procureur de la République.
Les chiffres
Alors que l’ANSM exigeait que 100% des appareils de ventilation défectueux soient remplacés au 31 décembre 2022 auprès des prestataires, la société Philips a annoncé avoir fabriqué et expédié, au 31 mars 2023, 99 % des appareils PPC défectueux et 78 % des ventilateurs non support de vie destinés au remplacement des appareils défectueux. En revanche, seuls 8% des ventilateurs support de vie ont été livrés aux prestataires de soins à domicile (PSAD) par la société Philips.
« Les prestataires de soins à domicile (PSAD) ont cependant pu procéder à des remplacements par des appareils d'autres marques auprès des patients. A fin février 2023, la part estimée d'appareils de PPC défectueux remplacée par un autre appareil Philips ou par une autre marque de ventilateur est de 80%, 65,6 % pour les ventilateurs non support de vie et 50 % pour les appareils support de vie », précise l’ANSM.
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Crédit de Une : Dreamstime
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Citer cet article: Appareils de ventilation Philips : l'ANSM saisit la justice - Medscape - 19 avr 2023.
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