France– L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) informe que le laboratoire Astellas Pharma a décidé d'arrêter la commercialisation de toutes les présentations de la spécialité Josacine® (comprimé, suspension buvable) [1]. Elle précise toutefois que cet arrêt de commercialisation n'est pas lié à une problématique de qualité, de sécurité, ni d'efficacité du médicament, mais à une décision industrielle du laboratoire.
Aucune autre spécialité à base de josamycine n'est plus disponible en France. Les professionnels de santé sont invités à consulter les recommandations de la SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française) et du GPIP/SFP (Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique/ Société Française de Pédiatrie) de 2022 sur la place des macrolides dans l'arsenal thérapeutique, indique l’ANSM.
Le laboratoire avait constitué des stocks afin de garantir un arrêt progressif de la mise à disposition de ces présentations sur une période de plusieurs années. Cependant, la consommation ayant été plus importante qu'envisagée, en particulier dans le contexte de tension sur l'ensemble des antibiotiques, l’épuisement a été plus rapide que prévu, précise-t-elle.
A ce jour :
les présentations Josacine 500 mg, comprimé pelliculé et Josacine 125mg/5ml, granulés pour suspension buvable, ne sont déjà plus disponibles ;
une distribution fractionnée (contingentement) est actuellement en place sur les présentations Josacine 1000 mg comprimé dispersible, 250 mg/5ml et 500 mg/5ml granulés pour suspension buvable, jusqu'à épuisement des stocks estimé en mars 2023.
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Citer cet article: Arrêt de commercialisation de l’antibiotique Josacine - Medscape - 3 mars 2023.
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