France – Pour optimiser la prise en charge des patients à risque, particulièrement vulnérables face au Covid-19, Paxlovid® peut désormais être prescrit par une ordonnance de dispensation conditionnelle, indique un communiqué du laboratoire Pfizer, relayant un arrêté du 9 décembre 2022 [1].
Remise au patient en amont de toute infection par le SARS-CoV-2
Disponibles en comprimés, l’antivial Paxlovid® est le premier traitement du Covid-19 à avoir été rendu accessible en ville et prescrit par les médecins généralistes chez les adultes infectés par le SARS-CoV-2 ne nécessitant pas de supplémentation en oxygène mais présentant un risque élevé d’évolution de leur infection vers une forme sévère de la maladie.
Alors que les anticorps monoclonaux actuellement autorisés pour le Covid-19 ont peu de chances d'être efficaces contre les souches émergentes de SRAS-CoV-2, les traitements antiviraux tels que le Paxlovid® (nirmatrelvir / ritonavir), qui ont des mécanismes d'action différents, laissent espérer une efficacité maintenue sur les différents variants, y compris Omicron et ses sous-variants.
Des données préliminaires in vitro suggèrent en effet que les variants préoccupants qui circulent actuellement sont sensibles au traitement.
Désormais, Paxlovid® peut désormais être prescrit par une ordonnance de dispensation conditionnelle qui peut être remise au patient en amont de toute infection par le SARS-CoV-2.
Typiquement à l’occasion d’une visite de suivi, et en particulier « si le prescripteur identifie un risque de difficulté d’accès à la prescription pour le patient dans la période couverte par l’ordonnance de dispensation conditionnelle » stipule l’arrêté du 9 décembre 2022[1].
D’une durée de validité de 3 mois, cette ordonnance conditionne la délivrance de la spécialité Paxlovid® à la réalisation d’un test antigénique Covid-19 sur prélèvement nasopharyngé ou à la détection du génome du SARS-CoV2 par RT-PCR dont le résultat est enregistré comme positif.
L’ordonnance de dispensation conditionnelle permet ainsi au patient à risque, s’il contracte le virus, de se voir délivrer dans les meilleurs délais son traitement par Paxlovid®, sans avoir à consulter de nouveau son médecin.
« La mention à faire figurer sur l'ordonnance, rattachée à la dénomination commune du médicament, est la suivante : “si test antigénique ou PCR positif sous cinq jours suivant l'apparition des premiers symptômes” »
À présenter au pharmacien 5 jours maximum après apparition
des 1ers symptômes
En pratique, l'ordonnance de dispensation conditionnelle devient caduque dans un délai mentionné par le prescripteur sur l'ordonnance et qui ne peut excéder trois mois à compter de la date de la prescription. Elle est présentée à un pharmacien d'officine au maximum dans les 5 jours suivant la date d'apparition des premiers symptômes de la Covid-19 – délai à respecter pour espérer une efficacité optimale de l’antiviral.
Pour éviter tout risque de survenue d’effets indésirables et garantir l’absence d’incompatibilités, le prescripteur devra s'assurer que « le patient n'est pas à risque prévisible de développer une contre-indication au Paxlovid ® entre la prescription et l'expiration de l'ordonnance de dispensation conditionnelle » sachant que « l'ordonnance peut conditionner la délivrance de Paxlovid ® à la réalisation et aux résultats d'analyses complémentaires, telle que la clairance de la créatine » [1].
Enfin, dernière précaution, avant de procéder à la dispensation du Paxlovid ®, le pharmacien s'assurera auprès du patient de « l'absence de nouvelle contre-indication ou de nouvelle co-médication » et, lorsque des analyses complémentaires ont été prescrites, il sera amené à comparer « leurs résultats au seuil indiqué par le médecin sur l'ordonnance ». Si une évolution est relevée, le pharmacien ne délivrera pas le traitement et invitera le patient à consulter son médecin sans délai.
En pratique
La posologie est de 2 prises par jour pendant 5 jours, avec une adaptation à prévoir pour les patients ayant une insuffisance rénale modérée.
Du fait de ses composants, le traitement par Paxlovid® n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement et présente des contre-indications pour lesquelles la vigilance est de mise :
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients ;
Les médicaments dont la clairance dépend fortement du CYP3A et pour lesquels des concentrations élevées sont associées à des réactions graves et/ou qui engagent le pronostic vital ;
Les médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A et pour lesquels des concentrations plasmatiques significativement réduites de nirmatrelvir/ritonavir peuvent être associées à un risque de perte de réponse virologique et de résistance éventuelle.
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Crédit photo de Une : Dreamstime
Actualités Medscape © 2023
Citer cet article: Paxlovid®, désormais disponible avec une ordonnance de dispensation conditionnelle - Medscape - 12 janv 2023.
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