SilverSpring, Etats-Unis — La Food and Drug Administration (FDA) américaine a étendu l’indication de l’agoniste du GLP1 semaglutide 2,4 mg (Wegovy®, Novo Nordisk) aux personnes de 12 ans et plus souffrant d’obésité.
Les adolescents qui peuvent prétendre au médicament sont ceux dont l'IMC initial est égal ou supérieur au 95e percentile pour l'âge et le sexe (selon les courbes de croissance des CDC).
Le semaglutide, qui est injecté en sous-cutanée une fois par semaine, doit être administré parallèlement à une intervention sur le mode de vie comprenant un régime hypocalorique et une augmentation de l'activité physique.
Aux Etats-Unis, le traitement a été approuvé pour les adultes souffrant d'obésité en juin 2021, et a été qualifié de « game changer ».
L’extension d’indication aux adolescents est basée sur les résultats de l'essai de phase 3 STEP TEENS portant sur l'administration hebdomadaire unique de 2,4 mg de semaglutide chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans inclus souffrant d'obésité, a annoncé le fabricant du médicament, Novo Nordisk, dans un communiqué de presse.
Dans l'étude STEP TEENS, présentée à la Semaine de l'obésité 2022 en novembre, et publiée simultanément dans le New England Journal of Medicine , les adolescents obèses traités par le semaglutide pendant 68 semaines ont vu leur IMC diminuer de 16,1 %, contre une augmentation de 0,6 % chez ceux qui ont reçu un placebo.
Les deux groupes ont également bénéficié d'une intervention sur le mode de vie. La perte de poids moyenne était de 15,3 kg (33,7 lb) chez les adolescents sous semaglutide, tandis que ceux sous placebo ont gagné 2,4 kg (5,3 lb).
À l'époque, la Dr Claudia K. Fox, co-directrice du Center for Pediatric Obesity Medicine de la faculté de médecine de l'université du Minnesota – qui n'a pas participé à la recherche – avait déclaré à Medscape que les résultats étaient « époustouflants... nous nous rapprochons des résultats de la chirurgie bariatrique » chez ces adolescents obèses.
Le sémaglutide est un agoniste du GLP-1, tout comme le liraglutide (Saxenda®, Novo Nordisk) qui nécessite une injection sous-cutanée quotidienne et dont l'utilisation chez les adolescents âgés de 12 ans et plus a été approuvée en décembre 2020.
Parmi les autres agents approuvés pour le traitement de l'obésité chez les plus de 12 ans aux États-Unis, citons l'association phentermine et topiramate en capsules à libération prolongée (Qsymia®) en juin 2022, et l'orlistat (Alli®). La phentermine est autorisée pour les personnes âgées de 16 ans et plus.
En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu un avis favorable au remboursement de la spécialité Wegovy® (sémaglutide) le 22 décembre dans l’indication suivante :
-en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids, uniquement chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m²et âgé ≤ 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
Cet article a été publié initialement sur Medscape.com sous l’intitulé FDA Approves Wegovy (Semaglutide) for Obesity in Teens 12 and Up. Traduit par Aude Lecrubier.
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Crédit de Une : Novo Nordisk
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Citer cet article: Obésité : la FDA approuve le semaglutide à partir de 12 ans - Medscape - 6 janv 2023.
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