Vaccins bivalents souche originale/Omicron BA.4-5 : avis positif de l’EMA pour une utilisation en primovaccination

Amsterdam, Pays-Bas– Alors qu’ils sont actuellement utilisés en doses de rappel, la task force de l'Agence du médicament européenne (EFT) a considéré la semaine dernière que les vaccins bivalents à ARNm adaptés ciblant la souche originale et les sous-variants Omicron BA.4-5 du SRAS-CoV-2 pouvaient être utilisés pour la primovaccination (initiale) ^[1].

Chez les enfants et les adultes non vaccinés auparavant 

Cet avis positif s’appuie sur des études de laboratoire (non cliniques) et des données sur la réponse immunitaire après une infection naturelle par Omicron BA.4-5 chez des personnes non vaccinées qui n'avaient pas été infectées auparavant par le SRAS-CoV-2.

Selon la task force, les conditions en termes d’efficacité et de sécurité sont réunies. « Les données suggèrent que la primovaccination avec ces vaccins bivalents adaptés devrait entraîner une large réponse immunitaire chez les personnes qui n'ont pas encore été exposées ou vaccinées contre le SRAS-CoV-2 », écrit-elle. Quant au profil de sécurité, il « est comparable à celui des vaccins ARNm originaux » quand ils sont utilisés en rappel.

D'autres recherches cliniques et études d'observation devraient fournir des informations supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité des vaccins bivalents pour la vaccination primaire. Néanmoins, selon l’organisme européen, « les vaccins bivalents original/Omicron BA.4-5 peuvent être utilisés chez les enfants et les adultes non vaccinés auparavant ». 

Pour autant, en France, ces deux vaccins adaptés ciblant les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5 en plus de la souche originale du SRAS-CoV-2 continueront – sauf nouvelle avis de la Haute Autorité de Santé (HAS) – à n’être utilisés qu’en doses de rappel – avec, en pratique, une nette dominance pour le Cominarty® BA.5 de Pfizer a indique la HAS jeudi dernier lors d’une conférence de presse.

Suivez Medscape en français sur  Twitter .

Suivez theheart.org | Medscape Cardiologie sur  Twitter .

Inscrivez-vous aux newsletters de Medscape :   sélectionnez vos choix

Actualités Medscape © 2022 

Citer cet article: Vaccins bivalents souche originale/Omicron BA.4-5 : avis positif de l’EMA pour une utilisation en primovaccination - Medscape - 12 déc 2022.