La supplémentation en vitamine D ne permet pas d’éviter les douleurs musculaires liées aux statines

Stanford, États-Unis – Selon une sous-étude de l’essai VITAL, les suppléments de vitamine D ne préviennent pas les symptômes musculaires chez les nouveaux utilisateurs de statines et n’affectent pas la probabilité d’arrêter une statine en raison de douleurs et d’inconfort musculaires. Les résultats de cette sous-étude ont été publiés en ligne dans la revue JAMA Cardiology. ^[1]

Parmi plus de 2 000 participants randomisés, des symptômes musculaires associés aux statines (SMAS) ont été signalés par 31 % des personnes assignées à la vitamine D et 31 % des personnes assignées au placebo.

Les deux groupes étaient également susceptibles d’arrêter de prendre une statine en raison de symptômes musculaires (13 %).

Aucune différence significative n’a été observée en ce qui concerne les SMAS (odds ratio [OR], 0,97 ; IC à 95 %, 0,80-1,18) ou les abandons de statines (OR, 1,04 ; IC à 95 %, 0,80-1,35) après ajustement des variables de base et d’autres caractéristiques, à savoir l’âge, le sexe et d’être une personne afro-américaine, dont on a constaté précédemment qu’elles étaient associées aux SMAS dans l’étude VITAL.

« Lorsque nous avons commencé, nous pensions que nous allions peut-être trouver quelque chose, que les personnes ayant reçu de la vitamine D étaient moins susceptibles d’avoir un problème avec une statine que celles qui n’en avaient pas reçu, mais ce n’est pas ce qui a été démontré ici », a déclaré l’auteur principal le Dr Neil J. Stone (Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago), à Medscape Cardiology.

Il a fait remarquer que les patients qui se présentent à la clinique avec de faibles niveaux de vitamine D présentent souvent des douleurs et des gênes musculaires et que des études antérieures non randomisées ont suggéré que la vitamine D pourrait être bénéfique aux patients atteints de SMAS et réduire l’intolérance aux statines.

Comme indiqué précédemment, l’essai en double insu VITAL n’a montré aucune différence dans la prévention primaire des maladies cardiovasculaires ou du cancer à 5 ans chez 25 871 adultes d’âge moyen randomisés pour recevoir de la vitamine D3 à raison de 2000 UI/j ou un placebo, quel que soit leur taux de vitamine D de départ.

Contrairement aux études précédentes montrant un bénéfice de la vitamine D sur le SMAS, les participants à l’étude VITAL ne savaient pas s’ils prenaient de la vitamine D ou un placebo et ne s’attendaient pas à une aide pour leurs symptômes musculaires, a souligné le Dr Mark A. Hlatky, de la faculté de médecine de l’université de Stanford (Californie), lors d’une interview.

Quant à savoir combien d’utilisateurs de statines se tournent vers une supplémentation en vitamine D pour le SMAS, il a déclaré que ce chiffre n’a pas pu être déterminé, malgré de longues recherches. « Mais je pense que c’est très courant, car jusqu’à la moitié des gens arrêtent de prendre leurs statines dans l’année qui suit et beaucoup d’entre eux le font à cause de symptômes musculaires associés aux statines. Nous avons pu observer ce problème chez 30% des personnes qui en souffrent environ. J’en souffre moi-même et j’ai été motivé pour l’étudier car je pensais que c’était une question intéressante. »

Le SMAS en fonction du niveau de base de 25(OH) D

La sous-étude a inclus 2 083 patients qui ont commencé un traitement par statine après la randomisation et ont été interrogés début 2016 sur leur utilisation des statines et leurs symptômes musculaires

Pour les deux tiers, soit 1 397 patients, le taux de 25-hydroxyvitamine D (25[OH] D) a été mesuré au départ, 47 % avaient des taux < 30 ng/ml et 13 % des taux < 20 ng/ml.

Les taux sériques de 25(OH) D étaient pratiquement identiques dans les deux groupes de traitement (moyenne, 30,4 ng/ml ; médiane, 30,0 ng/ml). La fréquence des SMAS ne différait pas non plus entre les personnes assignées à la vitamine D ou au placebo (28 % contre 31 %).

Les odds ratios pour l’association avec la vitamine D sur le SAMS étaient de :

• 0,86 chez tous les répondants dont le taux de 25(OH) D a été mesuré (IC 95 %, 0,69-1,09).

• 0,87 chez ceux dont le taux était ≥ 30 ng/ml (IC à 95 %, 0,64-1,19)

• 0,85 avec des niveaux de 20-30 ng/ml (IC à 95 %, 0,56-1,28)

• 0,93 avec des niveaux < 20 ng/ml (IC à 95 %, 0,50-1,74).

Le test de modification de l’effet du traitement par le taux sérique initial de 25(OH) D n’était pas significatif (P pour l’interaction = 0,83).

En outre, le taux de symptômes musculaires était similaire entre les participants randomisés pour la vitamine D et le placebo lorsque les chercheurs ont utilisé un seuil pour définir une faible teneur en 25(OH) D de < 30 ng/ml (27 % vs 30 %) ou de < 20 ng/ml (33 % vs 35 %).

« Nous n’avons trouvé aucune preuve que les personnes ayant participé à l’étude avec de faibles niveaux de vitamine D aient eu de meilleurs résultats en cas de supplémentation dans ce cas-là », a déclaré le Dr Hlatky. « Ce n’était donc pas la raison pour laquelle nous n’avons rien vu. »

Les critiques peuvent suggérer que l’essai n’a pas utilisé une dose suffisamment élevée de vitamine D, mais les Drs Hlatky et Stone affirment qu’il est peu probable que cela soit un facteur dans les résultats, car 2 000 UI/j est une dose substantielle et bien supérieure à la dose quotidienne recommandée pour les adultes, qui est de 600-800 UI.

Ils mettent en garde contre le fait que la sous-étude n’était pas pré-spécifiée, qu’elle était plus petite que l’essai parent et qu’elle n’avait pas de protocole en place pour détailler le SMAS. Ils ne peuvent pas non plus exclure la possibilité que la vitamine D puisse avoir un effet chez les patients qui ont une intolérance confirmée à plusieurs statines, surtout après avoir ajusté le type et la dose de statine.

« Si vous prenez de la vitamine D pour éviter d’avoir des symptômes musculaires associés aux statines, cette sous-étude très soigneusement réalisée avec les diverses mises en garde ne le confirme pas et ce n’est pas quelque chose que je donnerais à mes patients », a déclaré le Dr Stone.

« L’aspect le plus important d’une étude négative est qu’elle vous permet de concentrer votre attention sur des choses qui pourraient être beaucoup plus productives plutôt que de supposer que le fait de donner de la vitamine D à tout le monde va régler le problème des statines », a-t-il ajouté. « Peut-être que la réponse se trouve ailleurs, et je suis sûr que beaucoup de gens donneront leur avis, mais je dirais que nous voulons voir plus d’études pour la cerner. Pour que les gens puissent avoir des données scientifiques sur ce qu’ils font pour essayer de réduire les symptômes musculaires associés aux statines. »

Le Pr Paul D. Thompson, chef émérite du service cardiologie à l’hôpital de Hartford, Connecticut, et expert du SMAS, a déclaré : « Il s’agit d’une publication utile, et elle est intelligente dans la mesure où elle a tiré parti d’une étude qui avait déjà été réalisée. » Le Pr Thompson ne faisait pas partie de l’équipe de recherche.

Il a reconnu être sceptique quant à l’effet bénéfique d’une supplémentation en vitamine D sur le SMAS, car certaines données antérieures ont été rétractées, mais il a également déclaré que les traitements potentiels sont mieux testés chez les patients présentant une myalgie confirmée due aux statines, comme ce fut le cas dans l’essai négatif de son équipe sur la supplémentation en CoQ10.

Cela dit, l’étude actuelle « a pu au moins fournir certaines des meilleures preuves jusqu’à présent sur le fait que la vitamine D ne fait rien pour améliorer les symptômes », a déclaré le Pr Thompson. « Alors peut-être que cela permettra de réduire le nombre de dosage de vitamine D et l’utilisation de celle-ci lorsque vous n’en avez pas vraiment besoin. »

 

 

Cet article a initialement été publié sur Medscape.com sous l’intitulé Vitamin D Fails to Stave Off Statin-Related Muscle Symptoms. Traduit et adapté par Mona El-Guechati

 

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Crédit de Une : Dreamstime

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Citer cet article: La supplémentation en vitamine D ne permet pas d’éviter les douleurs musculaires liées aux statines - Medscape - 7 déc 2022.