France – A compter du 28 novembre, le vaccin RotaTeq (vaccin rotavirus vivant, MSD) sera remboursable par l’assurance maladie au taux de 65% et agréé à l’usage des collectivités. Une décision qui intervient quelques mois après la recommandation émise par la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant la vaccination contre les infections à rotavirus des nourrissons à partir de l’âge de 6 semaines (voir encadré).
RotaTeq est indiqué pour l’immunisation active des nourrissons de l’âge de 6 à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus. En France, ces dernières sont responsables, en période épidémique, « de plus de 370 consultations en ville, plus de 180 passages aux urgences et plus de 130 hospitalisations chez les moins de 3 ans », indique le communiqué du laboratoire.
Le vaccin RotaTeq bénéficie d’un recul d’utilisation important, avec une mise à disposition depuis plus de 15 années et plus de 340 millions de doses distribuées dans le monde. L’efficacité est de 74% sur la réduction de l’incidence des gastro-entérites aiguës (GEA) à rotavirus de tous grades confondus et de 98% sur les formes sévères à rotavirus de génotypes G (G1-G4) du vaccin lors de la saison épidémique suivant la vaccination. De plus, il a été observé une réduction de 94,5% sur les hospitalisations et les consultations aux urgences pour GEA à rotavirus de génotypes G (G1-G4) du vaccin jusqu’à 2 ans après la vaccination. En vie réelle, l’étude de cohorte IVANHOE ayant évalué l’impact d’une campagne de vaccination par RotaTeq, a montré une division par 2,04 du nombre d’hospitalisations des nourrissons de moins de 2 ans pour GEA à rotavirus ainsi qu’une réduction de 98% de la fréquence des hospitalisations chez les vaccinés par rapport aux non vaccinés.
RotaTeq, vaccin pentavalent oral, est disponible en officine au prix public de 52,16€ TTC.
Actuellement, deux vaccins vivants atténués sont disponibles (voir encadré ci-dessous) et remboursés en France (RotaTeq et Rotarix). RotaTeq, est le seul vaccin pentavalent avec une durée de protection démontrée jusqu’à la 7ème année de vie.
La vaccination contre les infections à rotavirus a été introduite dans le calendrier vaccinal en 2013, puis a été suspendue en 2015 après la survenue d’effets indésirables graves (invaginations intestinales aiguës). Cependant, après réévaluation de ces vaccins à la lumière des dernières données d’efficacité et de tolérance, la HAS a noté dans ses recommandations de 2022 que :
Les données en vie réelle confirment la très bonne efficacité de ces deux vaccins, auxquels la HAS a attribué un service médical rendu (SMR) important.
Aucun nouveau signal de sécurité n’a été mis en évidence depuis 2014 au niveau mondial. Le surrisque d’invagination intestinale aiguë (IIA) est estimé jusqu’à 6 cas pour 100 000 enfants dans les 7 jours suivant la vaccination.
Suivez Medscape en français sur Twitter.
Suivez theheart.org | Medscape Cardiologie sur Twitter.
Inscrivez-vous aux newsletters de Medscape : sélectionnez vos choix
Crédit image de Une : dreamstime
Actualités Medscape © 2022
Citer cet article: RotaTeq® (Vaccin Rotavirus vivant) : désormais remboursé par l’Assurance Maladie - Medscape - 24 nov 2022.
Commenter