Pembrolizumab : première immunothérapie à obtenir une indication dans le cancer du col de l’utérus, en France

Aude Lecrubier

Auteurs et déclarations

17 novembre 2022

Puteaux, France — L’immunothérapie anti-PD1 pembrolizumab (Keytruda®, MSD) peut désormais être administrée en accès précoce post-AMM dans le cancer du col de l’utérus[1]. Il s’agit de la première immunothérapie à obtenir une indication dans le cancer du col de l’utérus, en France.

Le médicament peut être prescrit en association à une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, en traitement de première ligne du cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, chez les patientes dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.

Cette indication a été délivrée par la Haute Autorité de Santé (HAS) sur la base des résultats de KEYNOTE-826 [2]. L’étude de phase 3 a démontré une réduction de la progression de la maladie (-38%) et une amélioration de la survie globale (-36%) associée au pembrolizumab (200 mg, toutes les 3 semaines) en association à une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab versus un placebo en association a une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, chez la population avec un CPS ≥ 1.

« Cette nouvelle indication est la 15e pour Keytruda® (pembrolizumab) en France avec une amélioration du service médical rendu (ASMR) de niveau III », indique le laboratoire MSD.

« Après plus de 30 ans sans véritable innovation dans le traitement du cancer du col de l’utérus, Keytruda® (pembrolizumab) permet de passer d’un désert thérapeutique à une oasis », a souligné le Dr Thibault de la Motte Rouge, médecin oncologue au Centre Eugène Marquis (Rennes) dans un communiqué MSD.

 

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