SEP : la transplantation de cellules souches supérieure au fingolimod pour réduire le risque de rechute

Amsterdam, Pays-Bas – D’après une nouvelle étude, les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente traités par transplantation de cellules souches hématopoïétiques autologues (TCSHA) avaient 74 % plus de chances de ne pas avoir de rechute à un an que ceux revecant du fingolimod (Gilenya^®).

L’étude observationnelle multicentrique, présentée lors du 38e congrès de l’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), a également montré que la TCSHA était associée à un taux de rechute annuel global diminué et à une amélioration significativement plus importante du handicap par rapport au fingolimod.^[1]

La transplantation de cellules souches a également offert un léger avantage par rapport au natalizumab (Tysabri®) mais n’a montré aucun avantage par rapport à l’ocrelizumab (Ocrevus®).

Des lacunes présentes dans ces recherches

Comme l’a précédemment rapporté Medscape Medical News, des études ont suggéré que la TCSHA était associée à de meilleurs résultats en matière d’invalidité que les autres immunothérapies chez les patients atteints de SEP progressive secondaire active. Et, les résultats d’une autre étude sur l’efficacité à long terme dans la prévention des rechutes se sont également avérés prometteurs.

« L’information qui nous manquait était la comparaison directe de l’efficacité de la TCSHA dans la maladie récurrente-rémittente avec des thérapies concrètes et très efficaces, ce qui était l’objectif de cette étude », a déclaré le Pr Kalincik, professeur de neurologie à l’Université de Melbourne et chef du service de sclérose en plaques et de neuroimmunologie à l’Hôpital royal de Melbourne, en Australie.

L’étude a inclus 167 patients atteints de sclérose en plaques récurrente rémittente provenant de six centres à Ottawa, Uppsala, Sheffield, Bergen, Sydney et Melbourne, combinés avec les patients de MSBase. Les patients étaient inclus s’ils avaient été traités par transplantation de cellules souches hématopoïétiques autologues ou par fingolimod (n = 769), natalizumab (n = 730) ou ocrelizumab (n = 343).

À un an, les patients qui ont subi une TCSHA avaient 74 % plus de chances que ceux sous fingolimod de ne pas avoir de rechute. (HR, 0,26 ; P < 0,0001).

Aussi, le groupe traité par TCSHA présentait un taux de rechute annualisé global plus faible (0,09 contre 0,19, respectivement ; P < 0,0001) et une probabilité cumulative plus élevée de ne pas avoir de rechute à 2 ans (90 % contre 68 %, respectivement) et à 5 ans (85 % contre 54 %, respectivement).

La TCSHA était également associée à une amélioration confirmée de l’invalidité à 6 mois significativement supérieure à celle du fingolimod (Hazard ratio, 2,70 ; P < 0,0001).

Les chercheurs ont également constaté de meilleurs résultats avec la TCSHA par rapport au natalizumab, mais les résultats n’étaient pas aussi prometteurs. Le taux annuel de rechute avec ce traitement était statistiquement significatif (P = 0,03) mais le bénéfice clinique était marginal, a déclaré le Pr Kalincik. Cependant, l’amélioration confirmée de l’invalidité était significativement meilleure avec la transplantation (HR, 2,68 ; P < 0,0001).

Aucune différence significative n’a été observée avec le traitement par TCSHA par rapport à l’ocrelizumab.

Les événements indésirables sont fréquents avec la transplantation de cellules souches, un point sensible qu’a soulevé un des participants à la conférence. Parmi les personnes traitées par TCSHA, 23 % ont souffert de neutropénie fébrile, 11 % de maladie sérique et 36 % ont connu des complications après la sortie de l’hôpital, principalement des infections. Il y a eu un décès lié au traitement par TCSHA.

« Nous montrons que la transplantation par cellules souches hématopoïétiques autologues est un traitement très puissant et qui est sans aucun doute compétitif par rapport par rapport aux thérapies conventionnelles de modification de la maladie les plus puissantes », a déclaré le Dr Kalincik, qui a par ailleurs noté le taux élevé d’effets indésirables.

« Néanmoins, la mortalité liée au traitement par TCSHA s’est améliorée depuis que le traitement a été utilisé pour la première fois chez les patients atteints de sclérose en plaques », a-t-il précisé.

« J’espère que ces données vous convaincront que ce traitement a toujours sa place dans notre arsenal », a indiqué le Dr Kalincik.

Certaines questions subsistent

La Pre Eva Kubala Havrdová, professeure de neurologie au Centre de la sclérose en plaques (Université Charles,  Prague – République Tchèque), a déclaré à Medscape Medical News que « les résultats s’ajoutent à un ensemble croissant de données sur l’efficacité de la TCSHA chez les patients atteints d’une SEP récurrente-rémittente hautement active », mais que des questions subsistent.

« Il est important de comprendre que la TCSHA présente un avantage en termes d’efficacité par rapport à la plupart des traitements modificateurs de la maladie. Cependant, il s’agit d’une thérapie associée à un risque élevé d’effets indésirables et il faut en tenir compte ».

 

 

Cet article a initialement été publié sur Medscape.com sous l’intitulé Stem Cell Transplantation 'Substantially' Superior to Fingolimod in Cutting RRMS Relapse Risk. Traduit par Mona El-Guechati

 

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Crédit de Une : Dreamstime

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Citer cet article: SEP : la transplantation de cellules souches supérieure au fingolimod pour réduire le risque de rechute - Medscape - 9 nov 2022.