France — Alors que les cas de dengue autochtone ont battu un record en France métropolitaine cette année, le laboratoire Takeda a reçu un avis favorable de l’agence européenne du médicament (EMA) pour son vaccin contre la dengue.
Il s’agit d’un vaccin tétravalent (vivant, atténué) utilisé pour prévenir la maladie causée par les sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les personnes à partir de quatre ans.
Un vaccin contre la dengue développé par Sanofi Pasteur (Dengvaxia) est déjà autorisé en Europe depuis 2018 mais il est strictement réservé aux populations locales vivant dans des zones endémiques ayant déjà été infectés.
Cette restriction d’indication est liée au fait qu’il existe un surrisque de maladie sévère lié à ce vaccin chez les personnes n’ayant jamais été infectées par le virus. En 2017, 2 ans après sa première obtention d’AMM aux Philippines, ce vaccin a fait scandale et a été interdit suite à la mort de nombreux patients, notamment d’enfants.
Un rapport bénéfice-risque évalué dans 19 essais
« Le [nouveau] vaccin tétravalent contre la dengue offre une plus grande protection aux jeunes enfants et aux personnes de plus de 45 ans. Il s'agit donc de répondre à un besoin mondial de santé publique non satisfait », indique l’EMA dans son communiqué.
L’agence rappelle qu’il « n'existe pas de thérapie antivirale pour l'infection par le virus de la dengue, et la plupart des mesures actuelles, qui reposent sur la lutte contre les moustiques, ne sont pas très efficaces pour prévenir la maladie ».
Le rapport bénéfice-risque du vaccin ont été évalués dans 19 essais cliniques auxquels ont participé plus de 27 000 personnes âgées de 15 mois à 60 ans, provenant de régions endémiques et non endémiques. « Les résultats de ces études montrent que le vaccin tétravalent contre la dengue prévient la fièvre, les maladies graves et les hospitalisations causées par l'un des quatre sérotypes du virus de la dengue », souligne l’agence.
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés après l'administration de n'importe quelle dose de ce vaccin étaient les douleurs au point d'injection, les maux de tête, les douleurs musculaires et une sensation de malaise général.
La dengue en métropole
En France métropolitaine, entre le 1er mai et le 14 octobre 2022, 212 cas importés de dengue ont été identifiés et depuis le 1er mai, 65 cas de dengue autochtone ont été rapportés en métropole dans les régions Provence-Alpes-Côte d’Azur et Occitanie, selon la Santé Publique France. Ces cas sont survenus chez des personnes n’ayant pas voyagé en zone de circulation du virus dans les 15 jours précédant l’apparition des symptômes. Si le nombre de cas autochtones reste globalement peu élevé, il s’agit tout de même d’un record en métropole où le moustique Aedes albopictus, moustique tigre, vecteur de la maladie, est à ce jour implanté durablement dans 70 départements – contre 51 en 2019 –.
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Citer cet article: L'EMA approuve un nouveau vaccin contre la dengue - Medscape - 20 oct 2022.
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