COVID-19 : le vaccin Comirnaty souche originale/Omicron BA.4-5 validé par l'agence européenne

Genève, Suisse – Alors que le nombre de contaminations est en hausse selon Santé publique France, les autorités de régulation européennes viennent d’autoriser une nouvelle version du vaccin de Pfizer et BioNTech contre le Covid-19, cette fois-ci spécifiquement adaptée aux sous-lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron ^[1]. Mais contrairement aux Etats-Unis, la version adaptée du vaccin de Moderna n’est pas, pour l’heure, approuvée par l’Europe.

Nouveau feu vert de l’Europe, cette fois non plus d’un vaccin dirigé à la fois contre la souche originale et contre le sous-variant BA.1 d’Omicron comme fin août mais bien d’un vaccin contre le Covid-19 ciblant les sous-lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron en plus de la souche originale du SARS-Cov-2.

Ce vaccin Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 est destiné aux personnes de plus de 12 ans qui ont reçu au moins une primovaccination contre le Covid-19. Ce vaccin est donc une version adaptée du vaccin Comirnaty (Pfizer/BioNTech) développé au début de l’épidémie.

Comme l’indique le communiqué de l’EMA, ces vaccins ont été mis au point pour mieux « correspondre aux variants circulants » et conférer une « meilleure protection » contre ces derniers.

Pour recommander ce vaccin, le groupe de conseil de l’EMA (CHMP) dit s’être appuyé sur les données disponibles sur Comirnaty et ses vaccins adaptés, y compris le récent vaccin Comirnaty Original/Omicron BA.1 mais aussi des données issues de vaccins expérimentaux – faisant encore l’objet de tests – dirigés contre d’autres variants préoccupants.

Outre le fait de contenir des ARNm s’appariant différemment, les vaccins Comirnaty original et dérivés ont des « compositions similaires » précise l’EMA.

En conclusion, l’EMA s’attend à ce que le nouveau vaccin Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 soit plus efficace que la première mouture vaccinale Comirnaty pour déclencher une réponse immunitaire contre les sous-variants BA.4 et BA.5. Et le profil de sécurité de ce vaccin devait être comparable à celui de la mouture originale de la version Original/Omicron BA.1, et de Comirnaty lui-même pour lequel une « grande quantité de données est disponible ».

Les études cliniques avec ce vaccin Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 sont toujours en cours et le CHMP mettra à jour les données quand il en disposera, est-il précisé.

Le feu vert de l'EMA suit de près l’approbation par la FDA américaine de ce vaccin et de celui ^[2]de son rival Moderna. 

https://twitter.com/EU_Health/status/1569577062029033472

 

Suivez Medscape en français sur Twitter.

Suivez theheart.org | Medscape Cardiologie sur Twitter.

Inscrivez-vous aux  newsletters de Medscape : sélectionnez vos choix

 

Crédit photo de Une : Dreamstime

Actualités Medscape © 2022 WebMD, LLC

Citer cet article: COVID-19 : le vaccin Comirnaty souche originale/Omicron BA.4-5 validé par l'agence européenne - Medscape - 14 sept 2022.