France — Le risque de myocardite est augmenté après la première dose de rappel (troisième dose) de vaccin anti-Covid-19, quoique de façon moins marquée qu'après la deuxième dose. D’autre part, il diminue avec l’allongement de la durée entre les doses. Telles sont les conclusions d’une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie sur le risque de myocardite après une vaccination par un vaccin à ARNm (Comirnaty ou Spikevax) réalisée dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam).
« Pour autant, les myocardites associées aux vaccins à ARNm restent des évènements peu fréquents au regard du nombre de personnes exposées », concluent les experts dans un communiqué de presse[1]. Ils rappellent que « les myocardites et les péricardites sont causées, la plupart du temps, par une infection virale comme le Covid-19 et surviennent plutôt chez des hommes jeunes ». Deux types distincts de myocardites post-infection par le SARS-CoV-2 viennent d’ailleurs d’être identifiés par des chercheurs français.
Une précédente étude conduite par EPI-PHARE, dont les résultats ont été publiés dans la revue Nature Communications , avait montré un risque accru mais peu fréquent et d’évolution favorable de myocardite dans la semaine suivant la vaccination contre le Covid-19 par les vaccins à ARNm, en particulier après la deuxième dose du vaccin Spikevax chez les hommes et les femmes âgés de 12 à 50 ans.
Cette fois, en se basant sur les données du Système national des données de santé (SNDS), EPI-PHARE a réalisé une nouvelle étude visant à mesurer l’effet du premier rappel (troisième dose) et du délai entre les doses sur le risque de myocardite. L’étude a inclus les 4 890 cas de myocardite chez des personnes âgées de 12 ans ou plus, admises dans les hôpitaux français entre le 27 décembre 2020 et le 31 janvier 2022, ainsi que 48 900 témoins.
Il en ressort que le risque de myocardite est augmenté au cours de la première semaine suivant l’administration de la troisième dose des vaccins Comirnaty (Pfizer) et Spikevax (Moderna), mais avec un risque moindre pour la troisième dose par rapport à la deuxième.
L’excès de cas de myocardites associé à la troisième dose est estimé globalement à 0,25 cas pour 100 000 doses du vaccin Comirnaty et 0,29 cas pour 100 000 doses du vaccin Spikevax, correspondant à 1 cas de myocardite attribuable à la vaccination pour l’administration de 398 000 troisièmes doses de Comirnaty et de 340 000 troisièmes doses de Spikevax.
Les excès de cas les plus importants ont été observés chez hommes de moins de 30 ans, avec un maximum de 1,2 cas pour 100 000 troisièmes doses de Comirnaty, ce qui correspond à 1 cas de myocardite pour 87 000 troisièmes doses.
Pour les deux vaccins Comirnaty et Spikevax, le risque de myocardite associé aux deuxième et troisième doses diminue avec l’allongement du délai entre les doses successives, et ce quel que soit le sexe et la tranche d’âge (12-29 ans ou 30 ans ou plus).
Pour les délais les plus courts (deuxième dose administrée moins de 27 jours après la première, et troisième administrée moins de 170 jours après la deuxième), les odds ratio atteignent 11 (IC à 95%, 8.8 à 14) pour la deuxième dose et 3,9 (IC à 95%, 2,4 à 6,2) pour la troisième dose du vaccin BNT162b, et 49 (IC à 95%, 27 à 89) pour la deuxième dose et 6,4 (IC à 95%, 3,3 à 12) pour la troisième dose du vaccin mRNA-1273.
Retrouvez l’intégralité du rapport EPI-PHARE ici.
Les déclarations d’intérêt des auteurs, membres du GIS EPI-PHARE et tous salariés de l’Assurance maladie (CNAM) ou de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), sont consultables en ligne sur le site du Ministère des Solidarités et de la Santé - Consultation des déclarations publiques d'intérêts : https://dpi.sante.gouv.fr/dpi-public-webapp/app/recherche/declarant
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Citer cet article: Vaccin anti-COVID : un risque de myocardite moindre après la 3ème dose qu’après la 2ème - Medscape - 2 août 2022.
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