France — Le 19 juillet, l’Ansm a publié un point sur l’état des connaissances concernant les troubles menstruels suite à la vaccination contre le Covid-19[1].
Si à ce stade, il semble que les troubles rapportés sont « généralement non graves, de courte durée et spontanément résolutifs », l’agence souhaiterait obtenir plus de données et encourage les professionnels de santé et les patientes à déclarer les troubles menstruels apparus après vaccination.
Pour faciliter le recueil des témoignages, elle a donc mis à disposition un guide d'aide à la déclaration élaboré avec des représentants des associations de patientes et de professionnels de santé.
Que disent les témoignages et les données de pharmacovigilance ?
Lors d’une visioconférence organisée par l’Ansm avec les parties prenantes* pour échanger sur ces troubles menstruels, « des témoignages de femmes décrivant des anomalies du cycle menstruel, entrainant parfois une répercussion sévère sur leur qualité de vie » ont pu être relayés, indique l’agence.
Les troubles menstruels les plus fréquemment décrits étaient :
-Des saignements anormalement longs pendant les règles ou en dehors de règles (ménorragie ou ménométrorragies), ou au contraire une absence de règles pendant plusieurs mois (aménorhée) ;
Des douleurs pelviennes importantes, ou abdominales ;
Chez les femmes atteintes d'endométriose : une réactivation de leurs symptômes douloureux alors que la maladie était bien contrôlée jusqu'ici ;
Chez les femmes ménopausées, des saignements anormaux ;
Dans certains cas, les saignements anormaux en quantité et en durée ont conduit à des hystérectomies.
« Les professionnels de santé ont expliqué qu'ils voyaient en pratique peu de cas graves de troubles menstruels et qu'il était difficile de les analyser car ils étaient souvent peu documentés. Dans leur expérience, la majorité des troubles menstruels observés étaient généralement non graves, de courte durée et spontanément résolutifs », rapporte l’Ansm.
Concernant les données de pharmacovigilance, au 28 avril 2022, les CRPV avaient analysé 9381 déclarations de troubles du cycle rapportées avec le vaccin Comirnaty, et 1 557 avec le vaccin Spikevax. A cette date, 58 millions de personnes, tous sexes confondus, avaient été vaccinées avec le vaccin Comirnaty et 12 millions de personnes avec le vaccin Spikevax.
Ces évènements indésirables étaient le plus souvent “non graves” et se manifestaient généralement de deux façons : par des saignements anormaux (métrorragies, ménorragies), et par des retards de règles ou aménorrhées. Ces cas pouvaient survenir aussi bien après la première injection qu'après la deuxième ou la dose de rappel.
« A ce stade, l'analyse de ces évènements chez les femmes atteintes d'endométriose n'a pas permis de mettre en évidence une aggravation de la symptomatologie existante ou le déclenchement d'une endométriose non connue jusqu'à présent », précise l’Ansm.
En parallèle, les premières conclusions du comité de pharmacovigilance de l’agence européenne du médicament (EMA) rendues au mois de juin 2022, indiquent que les preuves sont « insuffisantes à ce stade pour établir le lien entre les vaccins ARN et les cas d'absence de menstruation » mais que « néanmoins, le comité poursuivra la surveillance de cet effet indésirable. Concernant les saignements menstruels abondants, le comité a conclu à la nécessité de poursuivre l'évaluation ».
Quels mécanismes ?
« A ce jour, les données disponibles ne permettent pas de décrire le mécanisme de survenue de ces troubles du cycle menstruel. Plusieurs hypothèses sont néanmoins émises », souligne l’Ansm.
D’une part, la réactogénicité (fièvre, maux de tête, nausées, etc.) provoquée par la vaccination pourrait, comme lors d'une infection, influer sur les hormones impliquées dans le cycle menstruel. Aussi, un stress ou une anxiété importante, engendré par l'acte de vaccination et/ou le contexte de pandémie pourrait perturber l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien qui régule le bon déroulement du cycle menstruel. Enfin, l’Ansm rappelle que d’autres facteurs comme une maladie gynécologique sous-jacente, une grossesse, ou un traitement contraceptif peuvent être à l’origine de ces troubles.
Rappel de la conduite à tenir pour les professionnels de santé
Depuis fin 2021, l’Ansm en lien avec le CNGOF et les CRPV recommandent devant tout symptôme de troubles menstruels :
Si la patiente prend un traitement hormonal : de vérifier qu'il n'y a pas eu de mauvaise observance ou des vomissements qui pourraient être à l'origine d'une interruption de la prise du traitement ;
Si la patiente ne prend pas de traitement hormonal ou s'il n'y pas eu d'interruption de traitement :
de vérifier qu'il ne s'agit pas d'une symptomatologie aigüe ;
de vérifier l'absence de grossesse (retard de règles, saignements itératifs) ;
de garder en tête la possibilité que la patiente développe une maladie gynécologique (syndrome des ovaires polykystiques, hyperprolactinémie, adénomyose, etc.) de manière concomitante à la vaccination. Si les symptômes persistent le mois suivant, il est nécessaire de lancer des investigations et d'envisager une telle pathologie sous-jacente.
En cas d’observation d’effets indésirables graves ou inattendus : il est préconisé de les déclarer sur le portail du ministère chargé de la Santé signalement.social-sante.gouv.fr.
* France Assos Santé, Endomind, EndoFrance, le collectif Ouestmoncycle, des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), la Fédération nationale des collèges de gynécologie médicale (FNCGM), le collège national des enseignants de Gynécologie médicale (CNEGM), le Conseil national de l'Ordre des sages-femmes (CNOSF) et le Collège de la médecine générale (CMG).
Suivez Medscape en français sur Twitter.
Suivez theheart.org | Medscape Cardiologie sur Twitter.
Inscrivez-vous aux newsletters de Medscape : sélectionnez vos choix
Crédit image : Dreamstime
Actualités Medscape © 2022 WebMD, LLC
Citer cet article: Troubles menstruels post-vaccination COVID: l’ANSM fait le point - Medscape - 22 juil 2022.
Commenter