France – Menée sur la période allant de septembre 2021 à janvier 2022, l’étude EPI-PHARE montre que la première dose de rappel apporte une protection élevée contre les hospitalisations pour Covid-19 chez les personnes de plus de 18 ans [1].
« Les résultats de cette étude confirment l’efficacité à plus de 80% de la première dose de rappel par un vaccin à ARNm contre les hospitalisations pour Covid-19 pour les personnes de plus de 18 ans préalablement vaccinées par deux doses d’un vaccin anti-Covid-19. Cela signifie que les personnes vaccinées par la dose de rappel ont 5 fois moins de risques d'être hospitalisées pour Covid-19 par rapport aux personnes ayant reçu uniquement 2 doses d’un vaccin », indique le communiqué.
L’étude s’étendait du 15 septembre 2021 au 31 janvier 2022 et incluait toutes les personnes âgées de 18 ans et plus ayant reçu deux doses d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 avant le 15 septembre 2021. Les données sont issues de 4 bases : le Système National des Données de Santé (SNDS), le Système d’Information Vaccin COVID (VAC-SI), le Système d’Information de DEPistage (SI-DEP) et les données d’hospitalisation du Programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI) Fast Track. Les sujets ayant reçu une dose de rappel avant le 15 septembre 2021, ayant un délai inférieur à 90 jours entre la deuxième dose et la dose de rappel ou ayant reçu une troisième dose avec un vaccin à adénovirus, ont été exclus.
37 258 768 sujets de 18 ans et plus
Le critère principal était l’hospitalisation pour Covid-19. Chaque sujet a été suivi jusqu’à la survenue de cet événement, du décès ou de la fin de l’étude (31 janvier 2022). La population d’étude a été divisée en deux groupes : les individus ayant reçu une troisième dose (groupe rappel) et ceux n’ayant pas reçu de troisième dose (groupe sans rappel). Les sujets ayant reçu une troisième dose au cours de la période d’étude ont été considérés dans le groupe sans rappel jusqu’à la date de leur troisième dose, puis dans le groupe rappel. Les sujets qui n’avaient pas reçu de troisième dose au 31 janvier 2022 ont été considérés dans le groupe sans rappel pendant toute la durée de l’étude.
Au total, 37 258 768 sujets de 18 ans et plus, ayant reçu deux doses d’un vaccin contre le Covid-19 ont été inclus avec un suivi moyen de 138 jours. Parmi eux, 29 930 368 (80%) ont reçu une première dose de rappel par un vaccin à ARNm entre le 15 septembre 2021 et le 31 janvier 2022 avec un délai moyen entre l’inclusion et la dose de rappel de 90 jours. Les résultats de criblage, renseignés dans SI-DEP, montrent que les variants Delta (B.1.617.2) et Omicron (B.1.1.529) étaient les principaux variants circulant durant la période de l’étude avec Delta (99.9%) majoritaire au cours de la première sous période et Omicron dominant dans la dernière sous période (94%).
Une protection qui diminuerait au cours du temps
Au total, 27 718 hospitalisations pour Covid-19 sont survenues parmi les sujets inclus dont 17 808 dans le groupe sans rappel et 9 910 dans le groupe rappel.
Après ajustements sur les caractéristiques sociodémographiques et sur tout facteur de risque d’hospitalisation lié au Covid-19, l’efficacité de la première dose de rappel vis-à-vis du risque d’hospitalisation pour Covid-19 a été évaluée à 83% (IC 95% : 83% – 84%). Elle semblait augmenter au-delà de 14 jours après la dose de rappel et était plus élevée dans les 1 à 2 mois suivant l’injection (89% (IC 95% : 88% – 89%)) avant de diminuer dans les mois qui suivaient pour atteindre 78 % (IC 95% : 76% – 80%) au-delà de 4 mois post-rappel.
En regardant par période de prédominance d’un variant sur l’autre, l’efficacité de la dose de rappel était de 85% (IC 95% : 83% – 86%) pendant la période Delta prédominant et de 81% (IC 95% : 80% – 82%) pendant la période Omicron prédominant.
En différenciant par type de vaccins, il a été observé durant la période à prédominance Omicron, que l’efficacité vis-à-vis du risque d’hospitalisation pour COVID-19 de la dose de rappel était de 81% (IC 95 % : 80% – 82%) pour le BNT162b2 mRNA (Pfizer) et de 85% (IC 95 % : 84% – 86%) pour le vaccin mRNA-1273 (Moderna).
Dans les analyses en fonction du temps écoulé depuis la dose de rappel, l’efficacité globale de la première dose de rappel par un vaccin à ARNm vis-à-vis du risque d’hospitalisation semblait décliner à 72% (IC 95% : 69% – 74%) au-delà de 3 mois post rappel.
Rappelons que deux précédentes études conduites par EPI-PHARE et dont les résultats ont été publiés dans les revues BMJ Medicine et Vaccine avaient montré que la vaccination (2 doses) est efficace à 90% pour réduire les formes graves de Covid-19 chez les personnes de plus de 50 ans en France.
Cette étude à grande échelle montre donc que la dose de rappel (par vaccin à ARNm) a été associée à une protection accrue contre les hospitalisations pour Covid-19 parmi les sujets préalablement vaccinés par deux doses d’un vaccin anti-Covid-19 et ce en période Delta et Omicron. « L’évaluation de cette efficacité en fonction du temps écoulé depuis la première dose de rappel suggère cependant que cette protection est susceptible de diminuer au cours du temps »,stipulent les chercheurs.
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Crédit image de Une : Dreamstime
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Citer cet article: COVID-19 : la dose de rappel a été efficace contre les hospitalisations - Medscape - 8 juil 2022.
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