Etats-Unis – Pfizer et BioNTech ont annoncé la semaine dernière que leurs deux nouveaux vaccins ciblés sur le variant Omicron sont sûrs et efficaces contre le coronavirus, y compris les derniers sous-variants connus, selon l'Associated Press [1].
Cette annonce est intervenue quelques jours avant que la FDA se prononce en faveur de rappels actualisés cet automne.
Les vaccins primaires et de rappel actuels offrent toujours une protection contre le Covid-19, bien qu'ils soient moins efficaces contre les variants les plus récents d'Omicron. Une nouvelle formulation pourrait être utilisée comme quatrième injection – ou comme deuxième rappel – afin de mieux protéger contre une autre vague de coronavirus attendue cet automne et cet hiver.
Deux vaccins potentiels
Pfizer a étudié deux vaccins potentiels : un vaccin "monovalent" qui cible uniquement Omicron, et un vaccin de rappel "bivalent" qui ajoute Omicron au vaccin original. La société a également testé la possibilité de conserver le même dosage de 30 microgrammes ou de le doubler.
L'essai de phase 2/3 a porté sur 1 234 adultes âgés de plus de 55 ans qui avaient déjà reçu trois doses de vaccin. Un mois plus tard, le vaccin monovalent adapté à Omicron a entraîné une multiplication par 13,5 des anticorps neutralisants contre Omicron dans la formulation à 30 microgrammes et par 19,6 dans la formulation à 60 microgrammes. Le vaccin bivalent a multiplié par 9,1 et 10,9 le nombre d'anticorps à ces niveaux, soit environ 1,5 fois plus que si l'on recevait une autre dose du vaccin original, rapporte l'AP.
« Sur la base de ces données, nous pensons avoir deux candidats très solides adaptés à Omicron qui suscitent une réponse immunitaire contre Omicron sensiblement plus élevée que ce que nous avons vu jusqu'à présent », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans un communiqué.
« Nous sommes impatients de discuter de ces données avec la communauté scientifique et les autorités sanitaires afin de pouvoir introduire rapidement un rappel adapté à Omicron, si les autorités réglementaires l'autorisent », a-t-il ajouté.
Pfizer a déclaré que des études préliminaires en laboratoire ont montré que les deux vaccins mis à jour offraient également une protection contre les BA.4 et BA.5, les sous-variants d’Omicron qui se répandent aux États-Unis et qui devraient bientôt devenir dominants [2]. Les deux injections neutralisent les BA.4 et BA.5, mais avec un potentiel environ trois fois moins élevé que contre le BA.1. Pfizer continuera à recueillir des données supplémentaires sur les variants BA.4 et BA.5 dans les semaines à venir, a déclaré la société.
Les études n'ont pas été conçues pour déterminer dans quelle mesure les nouveaux rappels permettaient de prévenir les cas de Covid-19, a rapporté l'AP, ni de savoir combien de temps la protection durerait avec les différentes formulations ou dosages.
Le comité consultatif de la FDA sur les vaccins débattra probablement publiquement de ces données lors d'une réunion, a rapporté l'AP, afin de décider s'il faut recommander un changement des formulations du vaccin Covid-19 tout en laissant suffisamment de temps pour les fabriquer d'ici l'automne.
La Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments à laquelle appartient l’Agence européenne du médicament (EMA) va également examiner les dernières données de Pfizer pour décider si les nouveaux rappels doivent être approuvés en Europe.
L’article a été publié initialement sur Medscape.fr sous l’intitulé Pfizer Says Updated Vaccines Boost Protection Against Omicron. Traduit par Stéphanie Lavaud.
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Crédit image de Une : Dreamstime
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Citer cet article: Pfizer affirme que ses vaccins actualisés renforcent la protection contre Omicron - Medscape - 5 juil 2022.
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