Variole du singe : l’EMA démarre l’évaluation du vaccin antivariolique Imvanex en prévention

Europe – Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a commencé à examiner les données permettant d'étendre l'utilisation du vaccin antivariolique Imvanex® de la société Bavarian Nordic à la protection contre la variole du singe ^[1].

Imvanex® est actuellement autorisé dans l'UE pour la prévention de la variole chez les adultes. Il contient une forme vivante modifiée du virus de la vaccine appelée "vaccine Ankara", qui est apparentée au virus de la variole. Il est également considéré comme un vaccin potentiel contre la variole du singe en raison de la similitude entre le virus de la variole du singe et celui de la variole.

« La décision de commencer cette révision est basée sur les résultats d'études de laboratoire (données non cliniques) suggérant que le vaccin déclenche la production d'anticorps qui ciblent le virus de la variole du singe et peuvent aider à protéger contre la maladie » indique l’EMA dans un communiqué ^[1].

Si l’Union européenne a fait savoir, il y a une dizaine de jours, qu’elle avait conclu un accord avec la société Bavarian Nordic pour plus de 100 000 doses de leur vaccin de 3^ème génération en réponse à la progression des cas de variole du singe en Europe, l'approvisionnement actuel en Imvanex® est « très limité dans l'union européenne » signale l’EMA.

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Compte tenu de cette disponibilité limitée, l'Emergency Task Force (ETF) de l'EMA a recommandé que le Jynneos® (nom sous lequel Imvanex est commercialisé aux Etats-Unis) puisse être utilisé pour fournir une protection contre la variole du singe dans l'UE. Sachant que Jynneos est autorisé outre-Atlantique pour la prévention de la variole du singe et de la variole, les autorités nationales pourraient décider, à titre de mesure temporaire, d'importer ce vaccin des États-Unis, compte tenu de l'augmentation des taux d'infection dans l'UE, prévoit l’EMA.

La Food and Drug Administration a considéré que l'efficacité de Jynneos® dans la prévention de la variole du singe pouvait être déduite des réponses en anticorps contre le virus de la vaccine dans les études cliniques. En outre, « des études menées sur des animaux, notamment des primates, ont montré que le vaccin protégeait les animaux exposés au virus de la variole et renforçait l'immunité préexistante induite par les générations précédentes de vaccins antivarioliques ».

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Citer cet article: Variole du singe : l’EMA démarre l’évaluation du vaccin antivariolique Imvanex en prévention - Medscape - 29 juin 2022.