Sophia Antipolis , France — Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire n’encourent pas de risque d’infarctus du myocarde ou d’AVC additionnel suite à la vaccination par Comirnaty ou CoronaVac, selon une étude publiée dans Cardiovascular Research, un journal de la Société Européenne de Cardiologie (ESC)[1,2].
« Notre étude a montré qu'une maladie cardiovasculaire préexistante ne devrait pas empêcher les gens de se faire vacciner contre le Covid-19 », a commenté l'auteure de l'étude, la Dr Esther W. Chan (faculté de médecine Li Ka Shing, Université de Hong Kong, Chine) qui réitère l’importance de la vaccination dans cette population en raison de son plus mauvais pronostic en cas de Covid.
« Les patients les plus impactés par le Covid sont ceux avec des antécédents cardiovasculaires. [D’après des données chinoises] il est rapporté un taux de mortalité d’environ 10 % chez les patients ayant une atteinte cardiovasculaire[3] », indiquait le Dr Walid Amara dans nos colonnes en mars 2020 (rythmologue, Unité de rythmologie, GHI Le Raincy-Montfermeil).
Une vaste série de cas auto-contrôlés
L’objectif de l’étude était d’évaluer l'association entre les vaccins Covid-19 Comirnaty de Pfizer et CoronaVac de la société chinoise Sinovac Biotech, les seuls disponibles à Hong Kong[3], et le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE : IDM, AVC, revascularisation, décès CV) chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Pour cela, les chercheurs se sont appuyés sur les dossiers médicaux électroniques gérés par l'autorité hospitalière de Hong Kong, qui couvre environ 80 % des admissions hospitalières, et les dossiers de vaccination fournis par le ministère de la Santé de Hong Kong. Les individus n'étaient pas autorisés à changer de vaccin pour les deux premières doses.
Les chercheurs ont identifié les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire préexistante (maladies coronariennes, cérébrovasculaires, vasculaires périphériques et interventions antérieures comme la pose d'un stent) et ayant reçu un nouveau diagnostic de MACE entre le 23 février 2021, date du début du programme de vaccination de masse Covid-19 à Hong Kong, et le 31 janvier 2022.
Chaque patient a été comparé à lui-même pour le risque de MACE jusqu'à 27 jours après chaque dose de vaccin (période d'exposition) par rapport à la période de référence sans exposition. « Une étude de cohorte traditionnelle comparerait le groupe vacciné au groupe non vacciné mais les deux groupes pourraient avoir des caractéristiques initiales différentes. Une série de cas auto-contrôlés permet d'éviter le problème des différences entre les groupes puisque chaque individu agit comme son propre contrôle », explique la Dr Chan dans le communiqué ESC.
En tout, 229 235 patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ont été identifiés, dont 1 764 ont été vaccinés et ont été victimes d’un MACE pendant la période d'étude (662 ont reçu Comirnaty et 1 102 ont reçu CoronaVac). Le risque de MACE a été estimé pendant les 13 jours suivant la vaccination par rapport à la période de référence et pendant les jours 14 à 27 après la vaccination par rapport à la période de référence. Les analyses ont été menées pour la première et la deuxième dose.
Pas de sur-risque vaccinal
Les chercheurs n’ont pas observé de sur-risque de MACE après la première ou la deuxième dose de Comirnaty ou de CoronaVac.
Pour la première dose de Comirnaty, les RR étaient de 0,48 (intervalle de confiance à 95 % [IC] 0,23-1,02) pendant les 13 premiers jours suivant la vaccination et de 0,40 (IC à 95 % 0,18-0,93) pendant les jours 14 à 27 après la vaccination. Pour la deuxième dose, les RR étaient de 0,87 (IC à 95 % : 0,50-1,52) pendant les 13 premiers jours et de 1,13 (IC à 95 % : 0,70-1,84) pendant les jours 14 à 27 après la vaccination.
Pour la première dose de CoronaVac, les RR étaient de 0,43 (IC 95 % 0,24-0,75) pendant les 13 premiers jours et de 0,54 (IC 95 % 0,33-0,90) pendant les jours 14 à 27 après la vaccination. Pour la deuxième dose, les RR étaient de 0,73 (IC 95 % 0,46-1,16) pendant les 13 premiers jours et de 0,83 (IC 95 % 0,54-1,29) pendant les jours 14 à 27 après la vaccination.
« Les résultats étaient similaires entre les femmes et les hommes, les individus âgés de moins et de plus de 65 ans, et les patients présentant différentes maladies cardiovasculaires sous-jacentes. Ils devraient rassurer sur la sécurité cardiovasculaire de ces deux vaccins », a conclu la Dr Chan.
Ces données, dans ce groupe particulièrement à risque, confortent les données de pharmacovigilance déjà obtenues en population générale selon lesquelles, chez les adultes, les vaccins à ARNm contre le Covid-19 ne sont pas associés à un surrisque d’IDM, EP et AVC (contrairement aux vaccins à adénovirus).
Financement : Il s'agit d'une étude réglementaire de pharmacovigilance initiée par le ministère de la Santé et financée via le Bureau de l'alimentation et de la santé du gouvernement de la Région administrative de Hong Kong. Le commanditaire de l'étude a participé à la conception de l'étude, à la collecte des données, à l'analyse des données, à l'interprétation des données et à la rédaction du rapport par l'intermédiaire du ministère de la Santé.
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Citer cet article: Maladie CV : pas de surrisque cardiovasculaire lié aux vaccins Comirnaty et CoronaVac - Medscape - 28 juin 2022.
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