France — En raison d’accidents neurologiques, notamment de convulsions, et de réactions allergiques importantes, l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de limiter les conditions d’utilisation de Lumirelax 10% crème (Juvisé Pharmaceuticals). La crème à base de méthocarbamol est indiquée en deuxième intention pour soulager localement les contractures musculaires douloureuses. Elle est souvent utilisée après échecs des antalgiques dans la lombalgie.
Désormais, une ordonnance est nécessaire pour obtenir Lumirelax 10% crème en pharmacie.
Aussi, la durée d’utilisation de Lumirelax 10% crème ne doit pas dépasser 8 jours.
Enfin, le médicament « ne doit plus être utilisé chez des enfants de moins de 15 ans, conformément aux recommandations de la Haute Autorité de santé relatives au traitement de la lombalgie ».
Cette nouvelle limite d’âge s’explique par la présence de dérivés terpéniques dans la composition de la crème. « A doses excessives, ces substances peuvent être responsables d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant », indique l’ANSM.
Les informations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et au niveau de la notice du médicament vont être mises à jour.
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Citer cet article: Lumirelax 10% crème : restrictions d’utilisation en raison de convulsions et de réactions allergiques - Medscape - 20 mai 2022.
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