Amsterdam, Pays-Bas — Au premier trimestre 2022, 12 molécules anticancéreuses ont reçu un avis favorable de l’EMA pour de nouvelles indications ou des extensions d’indication dans des hémopathies malignes et divers cancers solides. Il s’agit d’immunothérapies, de thérapies ciblées, TDA, et de thérapies par cellules CAR-T.
Mars
Le ciltacabtagene autoleucel (Carvykti®, Janssen) dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire après au moins 3 lignes de traitements incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti-CD38.
Le ciltacabtagène autoleucel est une immunothérapie par cellules T autologues génétiquement modifiées consistant en des cellules T modifiées portant un récepteur antigénique chimérique (CAR) ciblant l'antigène de maturation des cellules B (BCMA). Le BCMA est principalement exprimé à la surface des cellules de la lignée B du myélome multiple malin, ainsi que des cellules B et des plasmocytes au stade avancé. Lors de la liaison aux cellules exprimant le BCMA, le CAR favorise l'activation, l'expansion et l'élimination des cellules cibles des cellules T.
Le polatuzumab vedotin (Polivy®, Roche) en combinaison aux rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone en première ligne de traitement des lymphomes B diffus à grandes cellules.
La thérapie par cellules CAR-T tisagenlecleucel (Kymriah®, Novartis) dans le lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitements systémiques.
Le cabozantinib (Cabometyx®, Ipsen) en monothérapie dans les cancers de la thyroïde avancés réfractaires ou non éligibles à un traitement par iode radioactif et après progression sous les traitements systémiques antérieurs.
Le pembrolizumab (Keytruda®, Merck Sharp & Dohme B.V) en monothérapie dans le cancer de l’endomètre, colorectal, gastrique, intestinal ou bilaire MSI-H ou dMMR.
Février
Le tebentafusp (Kimmtrak, Immunocore) en monothérapie dans le mélanome uvéal avancé HLA A*02:01 positif.
Il s’agit d’un agent antinéoplasique à affinité bispécifique, ciblant les lymphocytes T CD3 et un peptide gp100 à la surface des cellules tumorales du mélanome uvéal. Son action redirige et active les cellules T et entraîne une lyse directe des cellules tumorales du mélanome uvéal.
Le relugolix (Orgovyx®, Myovant Sciences Ireland Limited) dans le traitement des cancers de la prostate avancés hormone-sensibles.
Il s’agit d’un antagoniste hormonal qui se lie de manière compétitive aux récepteurs à la GnRH dans l'hypophyse antérieure. Cette action réduit la sécrétion de l'hormone lutéinisante (LH) et de l'hormone folliculo-stimulante (FSH), entraînant une réduction de la production de testostérone par les testicules.
Le nivolumab (Opdivo®, BMS) en monothérapie, en traitement adjuvant des cancers urothéliaux PDL1≥ 1% à haut risqué de récurrence après chirurgie radicale.
L’abemaciclib (Verzenios®, Eli Lilly) en association à l’hormonothérapie dans le traitement adjuvant des cancers RH+ HER2- localisés, N+, à haut risque.
L’ipilimumab (Yervoy®,BMS) en combinaison au nivolumab en première ligne dans le carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé avec un PD-L1 ≥ 1%
Janvier
L’avapritinib (Ayvakyt®,Blueprint Medicines) en monothérapie dans le traitement des GIST non résécables présentant une mutation du PDGFRA.
Mais aussi en monothérapie dans le traitement de la mastocytose systémique agressive ou associée à une néoplasie ou de la leucémie à mastocyte, après au moins un traitement systémique.
La thérapie par cellules CAR-T lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®, BMS) dans le traitement des patients ayant un lymphome B diffus ou mediastinal à grandes cellules ou 1 lymphome folliculaire de grade 3B, en rechute ou réfractaire après 2 lignes de traitement systémique.
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Citer cet article: EMA : nouvelles indications pour 12 anticancéreux au 1er trimestre 2022 - Medscape - 14 avr 2022.
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