France — Depuis quelques semaines, seul le traitement Evusheld (AstraZeneca) peut être utilisé en prophylaxie pré-exposition du Covid chez l’adulte. Le Ronapreve (casirivimab/imdevimab), unique traitement préventif autorisé à partir de 12 ans, ne doit plus être prescrit en raison de sa faible efficacité face à Omicron. Afin que les 12-17 ans vulnérables puissent continuer à bénéficier d’un traitement protecteur, l’accès précoce à Evusheld® (AstraZeneca) a été élargi aux adolescents, a annoncé la Haute Autorité de Santé (HAS) dans un avis du 18 mars[1].
L’association des deux anticorps monoclonaux, tixagévimab et cilgavimab, peut désormais être administrée à tous les patients immunodéprimés dès l'âge de 12 ans s'ils pèsent au moins 40 kg, notamment s’ils sont atteints d’un cancer solide ou dialysés, et qu’ils sont insuffisamment ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et à haut risque de développer une forme grave de la maladie.
La posologie est la même que chez l’adulte.
Dans un récent avis, l’ANSM a précisé que suite aux résultats des études cliniques, « la prudence s’impose avant d’envisager une administration chez les patients à haut risque d’évènements cardiovasculaires ».
Depuis le 9 décembre 2021, Evusheld® pouvait être prescrit en prophylaxie pré-exposition du Covid-19 chez les patients adultes de 18 ans et plus, faiblement ou non répondeurs à la vaccination et appartenant à l'un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de Covid-19 tels que définis par l'ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (voir encadré) ou à ceux non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de Covid-19. Cette autorisation a été octroyée à partir des résultats de l’étude PROVENT qui ont montré qu’Evusheld® réduisait l’incidence des infections symptomatiques au SARS-CoV-2 d’environ 80 % et apportait une durée de protection d’au moins 6 mois après l’administration d’une dose unique de 300 mg.
Les groupes considérés à très haut risque
Receveurs de greffes d'organes solides, receveurs d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, hémopathies lymphoïdes : leucémies lymphoïdes chroniques traitées ou non, lymphomes non hodgkiniens et myélomes sous traitement, y compris les patients receveurs de thérapie cellulaire génique de type CAR-T cell ou d'anticorps thérapeutiques bi-phénotypiques, patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20 ou inhibiteurs de BTK ou azathioprine, cyclophosphamide et mycophénolate mofétil, sujets porteurs d'un déficit immunitaire primitif.
La HAS souligne que le traitement « n’est pas destiné à être utilisé comme substitut de la vaccination et que la mise en œuvre des traitements par anticorps monoclonaux ne dispense pas les patients et leurs proches du respect des mesures barrières ».
Selon l’ANSM, au total au 24 février 2022, plus de 14 000 demandes pour traiter des patients en prévention (prophylaxie) avaient été acceptées pour Evusheld.
Contre-indications à Evusheld et sécurité
Le médicament nécessite une prescription hospitalière. L'administration se fait par voie intramusculaire sous surveillance médicale.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients du traitement
Chez les patients qui présentent une thrombopénie ou tout trouble de la coagulation
Pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour la mère et le fœtus
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Crédit image : BSIP
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Citer cet article: Prophylaxie pré-exposition du COVID-19 : la HAS autorise l’accès à Evusheld dès 12 ans - Medscape - 24 mars 2022.
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