Lors du congrès 2022 de l'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, plusieurs nouveautés ont été présentées dans le traitement d'urgence de l'anaphylaxie par auto-injecteurs (voir l'infographie). Ces nouvelles étaient très attendues, non seulement en raison d’un contexte polémique aux États-Unis, où les coûts des ÉpiPen® avaient explosé , mais aussi en raison des réticences de nombreux patients à utiliser ce type d’injections. L es risques de pénuries des stylos d’adrénaline constituent également un argument pour le développement d’autres alternatives thérapeutiques.
Administrations intra-nasales et sublinguales
Deux formulations intranasales en cours de développement ont été présentées : Neffy 1 mg de ARS Pharmaceuticals [1 ]et BRYN-NDS1C 6,6 mg de Bryn Pharma [2]. La compagnie Aquestive Therapeutics a quant à elle mis au point un film sublingual (une matrice polymère appelée AQST-109) qui libère de l'épinéphrine en se dissolvant lorsque placé sous la langue. [3]
Neffy a été comparé à une injection intramusculaire manuelle (0,3 mg) et à deux auto-injecteurs (EpiPen 0,3 mg et Symjepi 0,3 mg), en analysant les données de plusieurs études randomisées croisées de phase 1 examinant la pharmacocinétique et la pharmacodynamique chez 175 adultes en bonne santé. L’EpiPen a été le plus rapide (20 minutes) pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax), suivi de Symjepi et de Neffy (tous deux 30 minutes), puis de l’épinéphrine 0,3 mg par voie intramusculaire (45 minutes). Les participants, qui n'avaient pas reçu de formation sur Neffy, ont pu s'auto-administrer le spray, ou l'admisnister à un autre participant, efficacement et en toute sécurité lors d'une simulation d'urgence. [1]
Bryn Pharma a comparé l'administration et l'auto-administration d’adrénaline à celles effectuées par des professionnels entraînés. Ils ont retrouvé des profils comparables dans chaque groupe. Les valeurs de Tmax étaient également similaires : 21,63 minutes (professionnel formé) et 19,82 minutes (auto-administré). [2]
Le produit sublingual d'ARS Pharmaceuticals ne nécessite pas d'eau ni d'ingestion, et son emballage est plus fin qu'une carte de crédit. Les analyses ont montré que l'adrénaline atteint le Tmax en environ 15 minutes, avec une plage plus étroite que celle de l'EpiPen. [3]
« Avoir un dispositif d'administration sans aiguille aiderait de nombreuses personnes à surmonter leurs peurs et, espérons-le, à augmenter l'utilisation de l'anaphylaxie », a déclaré le Dr David Stukus, allergologue-immunologue et professeur de pédiatrie clinique au Nationwide Children's Hospital de Columbus en Ohio (É.-U.), non impliqué dans ces études.
Ces nouveautés ont été présentées alors que le procès contre la société commercialisant l'EpiPen vient de se terminer. Viatris Inc, anciennement connue sous le nom de Mylan, a accepté de payer 264 millions de dollars pour régler un recours collectif alléguant que la compagnie avait utilisé un stratagème visant à retarder la concurrence générique du traitement. Cela met fin à une action en justice qui avait débuté après un scandale lorsque Mylan avait augmenté le prix des EpiPens (passant de 100 $ à 600 $ pour deux stylos). En 2017, Mylan a accepté de payer 465 millions de dollars pour mettre fin aux allégations du ministère américain de la Justice selon lesquelles la société a surfacturé le gouvernement pour l'EpiPen. Pfizer, qui fabrique l'EpiPen, a accepté de payer 345 millions de dollars en 2021 pour mettre fin aux réclamations des consommateurs dénonçant les pratiques anticoncurrentielles.
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Citer cet article: Dans l’Actu : Adrénaline intranasale et sublinguale - Medscape - 11 mars 2022.
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