Dermatite atopique : l’abrocitinib autorisé en Europe

Elizabeth Mechcatie

Auteurs et déclarations

29 décembre 2021

Europe – L'abrocitinib (Cibinqo®), un inhibiteur oral de Janus kinase 1, a été autorisé en Europe pour le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère chez l'adulte candidat à un traitement systémique, a annoncé Pfizer[1].

L'approbation par la Commission européenne s’appuie sur les résultats de plusieurs études dont quatre essais cliniques de phase 3 (JADE MONO-1, JADE-MONO-2, JADE COMPARE, JADE REGIMEN) et une étude d'extension en cours en ouvert (JADE EXTEND) chez plus de 2 800 patients.

Le traitement a démontré des améliorations significatives sur le soulagement des symptômes et le contrôle de la maladie par rapport au placebo, selon le laboratoire. Dans un essai comprenant un bras contrôle actif avec dupilumab, qui a évalué des patients sous traitement médicamenteux topique de fond, Cibinqo 200 mg a été associé à un meilleur soulagement des démangeaisons après deux semaines versus le dupilumab.

Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les nausées (15,1%) et des maux de tête (7,9%). Les effets indésirables graves les plus fréquents étaient les infections (0,3%).

Les posologies approuvées sont de 100 et 200 mg par jour ; une dose de 50 mg a été approuvée pour les patients atteints d'insuffisance rénale modérée et sévère et « certains patients recevant un traitement avec des inhibiteurs du cytochrome P450 (CYP) 2C19 », indique le communiqué.

L'approbation fait suite à un avis favorable du comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments soutenant l'autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la dermatite atopique, délivré en octobre.

L'abrocitinib est en cours d'examen par la Food and Drug Administration américaine. Il a été approuvé plus tôt cette année au Royaume-Uni, au Japon et en Corée.

 

Cet article a été initialement publié sur MDedge.com, du réseau professionnel Medscape. Traduit et adapté par Aude Lecrubier.

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