Tensions d’approvisionnement en losartan : les recommandations de l’ANSM

Aude Lecrubier

Auteurs et déclarations

9 novembre 2021

Paris- France— L’identification d’une nouvelle impureté de type azide dans certains médicaments à base de losartan et de losartan/hydrochlorothiazide a conduit à l’arrêt de la distribution de nombreux lots de ces antihypertenseurs, créant des tensions d’approvisionnement.

>Consulter les lots concernés par les rappels.

Dans un récent communiqué, l’ANSM informe donc de la possibilité pour les pharmaciens, si ces médicaments sont indisponibles, de délivrer un autre médicament de la famille des sartans. Les médecins devant être avertis du changement.

Des recommandations ont été établies en concertation avec les sociétés savantes et associations de patients pour informer et accompagner les patients et les professionnels de santé dans ces changements de médicaments « jusqu’au retour à un niveau d’approvisionnement satisfaisant en losartan, potentiellement début 2022 », indique l’ANSM.

« Le passage du traitement par losartan à un autre médicament de la classe des sartans est possible quelle que soit l’indication dans laquelle il est utilisé. Cependant, une adaptation des doses ou un changement de traitement devra être envisagé avec le patient si ce dernier ressentait des symptômes liés au changement de médicament », précise l’agence.
 

Recommandations aux médecins

Il est recommandé aux médecins de ne pas initier de traitement à base de losartan seul ou en association dans ce contexte de tension d’approvisionnement.

Aussi, si le traitement initialement prescrit n’est pas disponible, le losartan seul ou en association peut être remplacé par un autre sartan selon les recommandations de dose proposées dans le tableau ci-dessous.

Tableau adapté de Abraham HM, et al. The comparative efficacy and safety of the angiotensin receptor blockers in the management of hypertension and other cardiovascular diseases. Drug Saf. 2015 Jan;38(1):33-54.

Pour le remplacement des médicaments à base de losartan et d’hydrochlorothiazide, la dose d’hydrochlorothiazide doit rester identique.

L’ANSM rappelle que les spécialités à base de losartan/hydrochlorothiazide sont uniquement indiquées dans l’hypertension artérielle.

Des investigations sont en cours au niveau européen afin de déterminer si l’impureté azide retrouvée dans les lors est mutagène ou non. Les résultats de ces investigations sont attendus dans les semaines à venir.

 

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