COVID-19 : Pfizer annonce les résultats très prometteurs de son antiviral oral Paxlovid

Brenda Goodman

8 novembre 2021

Etats-Unis –– Un traitement antiviral oral expérimental, le Paxlovid, semble très efficace pour prévenir les formes graves de Covid-19 chez les personnes à haut risque, selon le laboratoire Pfizer, fabricant du médicament [1].

Le médicament, qui agit en bloquant l’enzyme protéase dont le coronavirus a besoin pour se reproduire, s’est avéré efficace à 89 %, par rapport à un placebo, pour prévenir les hospitalisations chez les patients atteints de Covid-19 qui présentaient un risque élevé de complications graves.

La société a annoncé son intention de demander à la FDA d'autoriser le médicament pour une utilisation d'urgence.

9 hospitalisations sur 10 évitées

L’essai clinique randomisé a inclus plus de 1 900 patients testés positifs au Covid-19 et à risque de complications graves. Ceux qui ont reçu le Paxlovid dans les 3 jours suivant le début de leurs symptômes étaient 89 % moins susceptibles d'être hospitalisés que ceux qui ont reçu un comprimé de placebo – trois patients sur 389 qui ont reçu le médicament ont été hospitalisés, contre 27 sur 385 qui ont reçu le placebo.

Parmi les patients qui ont reçu le médicament dans les 5 jours suivant le début de leurs symptômes, six sur 607 ont été hospitalisés dans les 28 jours, contre 41 sur 612 qui ont reçu le placebo.

Il n'y a eu aucun décès dans le mois suivant la prise de Paxlovid versus 10 décès dans le groupe qui a reçu le placebo.

Essai stoppé prématurément

Face à ces bons résultats, Pfizer a stoppé prématurément l'essai clinique. Or, l'arrêt d'un essai clinique est une action rare qui est généralement prise lorsqu'une thérapie semble être très efficace ou dangereuse. Dans ces deux cas, il est considéré comme contraire à l'éthique de poursuivre un essai clinique où les personnes se voient attribuer un médicament actif ou un placebo de manière aléatoire, lorsque des options plus sûres ou plus efficaces sont disponibles.

Dans ce cas précis, le laboratoire a déclaré dans un communiqué de presse que la décision d’arrêter l’essai a été recommandée par le groupe d’experts indépendants qui supervise l'essai (comité de surveillance de la sécurité des données) et en concertation avec la FDA.

« Ces données suggèrent que notre candidat antiviral oral, s'il est approuvé ou autorisé par les autorités réglementaires, a le potentiel de sauver la vie des patients, de réduire la gravité des infections Covid-19 et de prévenir jusqu'à neuf hospitalisations sur dix », a déclaré le Pr Albert Bourla, président et directeur général de Pfizer.

Après le monulpiravir…

Cette annonce, suit celle positive également, de Merck, le mois dernier, sur le traitement antiviral oral molnupiravir. Selon le laboratoire, le monulpiravir réduirait de 50 % le risque d'hospitalisation ou de décès chez les patients atteints de Covid léger à modéré, par rapport au placebo.

Le Royaume-Uni est devenu le premier pays à autoriser l'utilisation du molnupiravir, qui porte le nom de marque Lagevrio®.

Le Pr Stephen Griffin (professeur agrégé de médecine à l'Université de Leeds), non impliqué dans le développement de ces médicaments, a salué le succès de ces deux nouveaux antiviraux oraux.

« Ils démontrent tous deux que le développement de médicaments antiviraux à action directe « sur mesure » contre le SRAS-CoV2 était éminemment réalisable et s'est finalement avéré beaucoup plus efficace que la réutilisation d'autres médicaments aux effets antiviraux discutables », a-t-il déclaré.

« Le succès de ces antiviraux marque potentiellement une nouvelle ère dans notre capacité à prévenir les conséquences graves de l'infection par le SRAS-CoV2, et est également un élément vital pour la prise en charge des personnes cliniquement vulnérables qui ne peuvent pas recevoir ou répondre aux vaccins », a-t-il souligné.

 

L’article Pfizer Says Its COVID-19 Pill Is Highly Effective a été initialement publié sur Medscape.com. Traduit et adapté par Aude Lecrubier.

 

 

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