Etats-Unis ― La FDA a autorisé le vaccin Pfizer contre le Covid-19 chez les 5 à 11 ans et le CDC a validé la vaccination chez les enfants de cette tranche d'âge [1,2]. Les Etats-Unis, qui avaient largement anticipé cette décision, se disent prêts à commencer à vacciner les enfants dès cette semaine.
Chez les enfants de 5 à 11 ans, le vaccin Pfizer-BioNTech sera administré selon un schéma à deux doses, à 3 semaines d’intervalle, mais à une dose plus faible (10 µg) que celle utilisée chez les individus de 12 et plus (30 µg).
Les bénéfices supplantent les risques
Le 29 octobre dernier, les autorités de régulation du médicament américaines ont donné une autorisation d’urgence au vaccin de Pfizer/BioNTech afin qu’il puisse être injecté aux enfants âgés de 5 à 11 ans. Cette autorisation est fondée sur l’avis d’un comité d’experts indépendants qui a massivement voté en faveur de ce vaccin dans cette tranche d’âge.
Les points-clés mis en avant sont l’efficacité et la sécurité du vaccin contre le Covid-19. Côté efficacité, les réponses immunitaires ont été similaires à celles d’individus âgés de 16 à 25 ans. De plus, le vaccin a montré une efficacité de 90,7% chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. Ces données sont tirées des analyses préliminaires menées par la FDA à partir d’une étude en cours portant sur près de 4700 enfants de 5 à 11 ans aux Etats-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne.
La sécurité a, quant à elle, été étudiée chez 3100 enfants de 5 à 11 ans qui ont reçu le vaccin de l’étude en cours mentionnée ci-dessus et aucun effet secondaire sérieux n’a été vu dans l’étude en cours. La plupart étaient ressentis dans les 2 jours après la deuxième dose, rapporte la FDA, et disparaissaient en 1 à 2 jours. Concernant le risque de myocardite et de péricardite, la FDA affirme avoir mené une modélisation avec le CDC tenant compte de différents paramètres et qu’il en est ressorti que les bénéfices supplantaient les risques.
Démarrage dès cette semaine
Mardi 2 novembre, les CDC ont validé cette vaccination, qui peut donc démarrer dès cette semaine et passer à plein régime dès la prochaine. Dès à présent, plus de 20 000 pédiatres, médecins de famille et pharmaciens sont prêts à administrer les vaccins, a indiqué lundi la Maison Blanche [3]].
« Nous savons que des millions de parents veulent vacciner leurs enfants, a déclaré dans un communiqué Rochelle Walensky, la directrice des CDC. Nous avons dès à présent recommandé que 28 millions d'enfants reçoivent le vaccin».
« Aujourd'hui, nous avons franchi un tournant dans notre bataille contre le Covid-19, s'est félicité, de son côté, Joe Biden dans un communiqué. Cela permettra aux parents de mettre fin à des mois d'inquiétude et réduira la transmission du virus par les enfants ».
Et, selon des modèles mathématiques qui se sont intéressés à l'impact de la vaccination dans cette tranche d'âge, les cas d'infection devraient décroitre d'environ 8 %, au plan national, si les enfants sont vaccinés, indique le CDC.
Aux Etats-Unis, la FDA rappelle que les cas chez les enfants de 5 à 11 ans ont constitué 39% des individus de moins de 18 ans. Selon le CDC, environ 8300 enfants de cette tranche d’âge auraient été hospitalisés. Et au 17 octobre, 691 décès ont été rapportés chez les moins de 18 ans, dont 146 chez les 5-11 ans.
Source photo de Une : Pojoslaw/Dreamstime.com
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Citer cet article: COVID-19 : les Etats-Unis prêts à vacciner les 5-11 ans avec le vaccin de Pfizer - Medscape - 3 nov 2021.
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