L’EMA valide le vaccin de Moderna en dose de rappel COVID chez les plus de 18 ans

Amsterdam, Pays-Bas ― Ce 25 octobre, le Comité pour les médicaments humains (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a validé l’utilisation le vaccin Spikevax de Moderna en dose de rappel chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Le communiqué mentionne toutefois une administration à demi-dose ^[1].

Surveillé de près

La validation européenne fait suite à des données montrant qu’une troisième dose de Spikevax donnée 6 à 8 mois après la deuxième dose contribue à augmenter le taux d’anticorps chez des adultes dont le taux d’Ac était en baisse. A noter : « la dose de rappel est la moitié de la dose donnée pour le schéma de vaccination initial ».

Les données disponibles montrent que « le profil d’effets secondaires est similaire à ceux de la deuxième injection », et l’EMA précise que « le risque inflammatoire au niveau cardiaque ou de survenue d’autres effets indésirables rares est surveillé de près ».

Début octobre, le CHMP avait donné son accord pour qu’une dose de rappel de Comirnaty (from BioNTech/Pfizer) puisse être administrée au minimum 6 mois après la seconde dose chez les adultes de plus de 18 ans. De même, l’autorité européenne avait validé l’utilisation à la fois de Comirnaty^® et de Spikevax^® en dose de rappel chez les personnes immunodéprimées au minimum 28 jours après la seconde dose.

En attente d’un avis de la HAS pour la France

De son côté, au niveau national, la Haute Autorité de Santé avait fait machine arrière le 15 octobre dernier en préconisant de s’en tenir au vaccin Comirnaty^® pour effectuer la campagne de rappel en cours. Préférant attendre la validation de l’Europe, la HAS disait avoir des doutes sur la dose à utiliser (dose entière ou demi-dose), et mentionnait un risque potentiellement accru de myocardites et péricardites lié à l'usage du vaccin Spikevax^® observé dans les pays scandinaves, pour expliquer sa décision.

Au vu de cette nouvelle décision européenne, « on attend un avis de la HAS sur ce sujet » indique le Ministère de la Santé. Il permettrait de valider une reprise de la campagne de rappel avec Spikevax^® dans une population élargie depuis le 7 octobre à l’ensemble des professionnels qui prennent en charge ou accompagnent des personnes vulnérables (professionnels de santé, du secteur médico-social et du transport sanitaire), quel que soit leur mode d’exercice, y compris bénévole, et quel que soit leur âge. Concernant l’extraction à demi-dose pour les rappels, le flacon Moderna restera le même, précise-t-on au Ministère, mais il sera alors possible de prélever jusqu’à 24 doses, à raison de 0,25 ml (au lieu de 0,5 ml pour les 2 premières doses). Des consignes à cet effet seront probablement données par la HAS dans son prochain avis.

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Citer cet article: L’EMA valide le vaccin de Moderna en dose de rappel COVID chez les plus de 18 ans - Medscape - 27 oct 2021.