France – Dans un document en date du 15 octobre, la Haute autorité de santé (HAS) a ajusté son avis concernant la dose de rappel contre le Covid-19. Alors qu’elle recommandait jusqu’à présent l’usage de Comirnaty®, sans écarter l’utilisation de Spikevax® qui lui ne l’a pas encore, elle préconise aujourd’hui de n’utiliser pour les rappels que le produit ayant obtenu l’extension d’AMM à cette fin ^[1]. Cette information a aussi fait l’objet d’un DGS-Urgent ^[2].

Position de prudence

Dans son avis du 6 octobre dernier, la Haute autorité de santé (HAS) proposait d’élargir la population cible pour la dose de rappel vaccinal anti-Covid-19, en précisant que ce rappel devait se faire avec un vaccin à ARNm, à savoir celui de Pfizer ou de Moderna. Cependant, à l’heure actuelle, seul le vaccin Comirnaty ^® du laboratoire Pfizer dispose depuis le 5 octobre d’une extension d’AMM pour ce rappel vaccinal. Dans un premier temps, la HAS n’avait pas remis en cause l’utilisation possible du vaccin Spikevax ^® de Moderna pour cette dose de rappel afin de ne pas désorganiser la campagne en cours. Mais au vu des dernières données, la HAS préfère « revenir plus strictement à une position de prudence » et recommande d'attendre l'avis de l'Agence européenne du médicament (EMA) pour poursuivre l'usage de Spikevax ^® en rappel.

Pourquoi écarter pour le moment le vaccin de Moderna ?

Certaines inconnues demeurent concernant la dose (dose entière ou demi-dose ?) et la population cible (limite d’âge ?) pour le rappel par Spikevax^®. Il paraît donc justifié d'attendre que l'instance européenne apporte ces précisions dans le cadre de l'AMM en cours d'examen.

Par ailleurs, des études réalisées par les pays scandinaves semblent avoir mis en évidence un risque potentiellement accru de myocardites et péricardites lié à l'usage du vaccin Spikevax ^® (rares et spontanément résolutives dans la quasi-totalité des cas). Elles vont être portées à la connaissance de l'EMA et justifient d’autant plus d’attendre la décision de l’Agence européenne. « C'est pourquoi la HAS ajuste son avis et recommande aujourd'hui de s'en tenir aux règles de droit commun en n'utilisant pour les rappels que le produit ayant obtenu l'extension d'AMM à cette fin », à savoir le vaccin Comirnaty ^® du laboratoire Pfizer, désormais disponible en ville comme en centre de vaccination, en quantité suffisante pour satisfaire les besoins de vaccination en rappel.

Une fois que l’EMA aura rendu son avis sur l’utilisation de Spikevax ^® en rappel, la HAS pourra redéfinir la place de ce vaccin (avis attendu dès le 25 octobre).

Cet article a été initialement publié sur Univadis.fr, membre du réseau Medscape.

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Citer cet article: Dose de rappel anti-COVID-19 : n’utiliser que le vaccin de Pfizer, recommande la HAS - Medscape - 18 oct 2021.