France — Le dispositif en boucle fermée hybride DBLG1 Diabeloop sera remboursé à partir du 28 septembre 2021 conformément à un arrêté du 15 septembre dernier.
« Bien que certains points, notamment financiers et organisationnels, fassent encore l’objet de contestations, cette nouvelle est extrêmement positive pour la communauté de personnes diabétiques », a indiqué La Fédération Française des Diabétiques dans un communiqué[1].
Le dispositif, à ce stade, est indiqué pour les « patients diabétiques de type 1 adultes dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (taux d’HbA1c ≥ 8%) en dépit d’une insulinothérapie intensive bien conduite par perfusion sous-cutanée continue d’insuline (pompe externe) pendant plus de 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne (≥ 4/j). ».
« Entre 6 000 et 7 000 sujets adultes » atteints de diabète de type 1 (DT1) vont pouvoir, dans un premier temps, en bénéficier, avait indiqué le Pr Charles Thivolet (DIAB-eCARE, Hospices civils de Lyon), président de la Société francophone du diabète (SFD), lors d’une conférence de presse en ligne en mars dernier.
Encore trop peu, selon la FFD, qui juge les critères de sélection « trop restrictifs », privant « de nombreuses personnes du bénéfice de cette innovation ».
La boucle fermée est un dispositif qui comporte :
un capteur de glucose qui évalue la glycémie en continu,
une pompe à insuline qui délivre en continu de l’insuline,
un algorithme qui, à partir des données de glycémie et de l’évolution prédite de la glycémie, va ajuster la délivrance d’insuline de façon automatique.
Ces dispositifs ne gèrent pas automatiquement les bolus d’insuline qui doivent être provoqués et calculés par les patients lors des repas et des encas.
Quelle organisation des soins ?
La prescription et la formation devront être réalisées par le centre initiateur de pompe.
« La mise à disposition du dispositif nécessite d’avoir reçu une éducation thérapeutique au diabète, dont une formation en insulinothérapie fonctionnelle, ainsi qu’une formation spécifique à l’emploi du système. Cette formation est indispensable pour assurer la bonne utilisation, ainsi que la sécurité de ses utilisateurs, comme le rappelle la prise de position de la Société Francophone du Diabète », indique la FFD.
Après une période de 3 mois, le renouvellement de prescription sera assuré par un diabétologue du centre initiateur de pompes.
Après la période d’initiation en hospitalisation, ce sont les pharmaciens et les prestataires de santé à domicile habilités qui seront chargés d’accompagner les patients bénéficiant du dispositif. Choisis par les patients, ils seront chargés de :
la fourniture de l’ensemble du matériel ;
sa récupération, nettoyage, décontamination et révision technique ;
l’organisation d’une astreinte téléphonique 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 ;
transférer des informations écrites au prescripteur sur le suivi des patients et les incidents ainsi que le compte rendu de toutes les interventions ;
rappeler régulièrement la formation technique initiale au patient …
La première visite aura lieu à 3 mois puis tous les 6 mois.
Vigilante, l’association souligne qu’il reste « à s’assurer que la société Diabeloop soit en capacité de fournir l’ensemble du matériel, que le nouveau schéma organisationnel avec les pharmaciens ou les prestataires de santé fonctionne et permette le respect du libre choix du patient. Nous espérons également que dans un avenir proche les critères d’accès soient assouplis pour permettre le bénéfice de cette innovation au plus grand nombre ».
De son côté, dans un blog récemment posté sur l’édition française de Medscape , le Pr Boris Hansel (MCU-PH à l'université Paris 7, diabétologue-endocrinologue nutritioniste, hôpital Bichat, Paris) s’inquiétait que la formation des médecins à ce type d’innovation ne soit pas « à la hauteur ». « Si on ne la fait pas, nous aurons des diabétologues qui ne pourront pas orienter leurs patients vers ces projets de soins avec ces nouvelles technologies ou qui ne pourront pas les suivre ». Une perte de chance donc pour certains patients.
D’autres systèmes de boucles fermées hybrides
La FFD rapporte que d’autres systèmes de boucles fermées arrivent et espère que les discussions autour du remboursement seront plus rapides. Elle indique que « plusieurs industriels ont déjà déposé leurs dossiers auprès de la Haute Autorité de Santé ». Le système de boucle fermé hybride Control-IQTM, distribué en France par la Société Dinno Santé, pourra notamment être disponible dans les centres initiateurs de diabétologie volontaires et formés à cette technologie à compter du 27 septembre 2021 sans reste à charge (il ne s’agit pas à ce stade d’un remboursement).
Crédit image de Une : Diabeloop
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Citer cet article: DT1 : le dispositif en boucle fermée hybride Diabeloop est remboursé ! - Medscape - 20 sept 2021.
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