Tocilizumab : démarrage de son évaluation par l’EMA, en rupture aux Etats-Unis

Amsterdam, Pays-Bas ― Alors que l’EMA démarre l’évaluation du tocilizumab des patients atteints de pneumonie COVID-19 modérée à sévère, le laboratoire Genentech (groupe Roche) prévient de la pénurie de ce même médicament aux Etats-Unis, approuvé en juin par la FDA ^[1,2,3]. Sous l’effet de la progression de la pandémie outre-Atlantique et de l’engorgement des hôpitaux dans certains états, le tocilizumab est en effet en rupture de stock, et probablement pour quelques temps encore, prévient le laboratoire.

Résultat attendu à la mi-octobre

Ce 16 août, l’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé démarrer l’évaluation de RoActemra (tocilizumab) dans le traitement des patients hospitalisés avec un Covid-19 sévère qui reçoivent déjà un traitement par corticoïdes et requièrent une ventilation mécanique ^[1].

Pour mener à bien son évaluation en mode « accéléré », l’EMA s’appuiera sur les résultats de quatre études évaluant le médicament qui agit en bloquant le récepteur de l’interleukine IL-6, une cytokine qui participe à l’emballement du système immunitaire. Elle décidera alors ou non d’une extension d’indication pour ce médicament commercialisé depuis 2009 en Europe dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Le résultat de cette évaluation est attendu à la mi-octobre.

Pénurie aux Etats-Unis

Le tocilizumab est déjà commercialisé aux Etats-Unis où la FDA lui a accordé en juin une « autorisation d’urgence » pour une utilisation en intraveineux chez les patients hospitalisés pour Covid-19 ^[2]. Mais il est en rupture de stock et Genentech a prévenu dans un communiqué que celle-ci pourrait durer encore les prochaines semaines. En cause, « l’émergence et la progression fulgurante du variant Delta aux Etats-Unis, s’accompagnant d’un taux de vaccination au ralenti qui ont conduit à submerger certains états américains ». Cette nouvelle vague épidémique a conduit le laboratoire à faire face, au cours des deux dernières semaines, à une demande d’Actemra IV « supérieure de 400% à ce qu’elle était en période pré-Covid, et cela continue à progresser ».

Malgré les efforts consentis et notamment la mise à disposition des différentes doses 80mg, 200mg et 400mg, le laboratoire explique que la pénurie est bien installée et pourrait même perdurer. Car si Genentech a prévu des réapprovisionnements de stocks fin août, l’industriel prévient : « si la pandémie continue sa progression au rythme actuel », le laboratoire s’attend à des périodes de pénuries « pour les semaines et les mois à venir ».

L’Organisation mondiale de la Santé et Unitaid n’ont pas tardé à réagir. Dans un communiqué en date du 18 août, elles se sont dit préoccupées par la situation de pénurie décrite par le laboratoire ^[4]. L’OMS avait notamment approuvé le tocilizumab en juin pour une utilisation dans les cas de Covid sévère. Dans un communiqué commun, ces organisations demandent à Roche se « s’assurer d’une répartition équitable des stocks encore disponibles dans tous les pays, y compris ceux à revenus faibles et modérés ». Elles ont aussi encouragé fortement le laboratoire à faciliter les transferts de technologie, de connaissance et de partage de données afin de permettre un large accès à ce traitement important ».

Source photo : Getty Images

Actualités Medscape © 2021 WebMD, LLC

Citer cet article: Tocilizumab : démarrage de son évaluation par l’EMA, en rupture aux Etats-Unis - Medscape - 23 août 2021.