Darzalex (daratumumab) dans le myélome multiple : nouveautés

France – Depuis mars 2021, le daratumumab (Derzalex®) est disponible en première ligne de traitement et en formulation sous-cutanée pour les patients éligibles ET non-éligibles à une autogreffe de cellules souches, indique un communiqué des laboratoires Johnson & Johnson (Janssen).

Traitement de référence de 1ère ligne

Le traitement de référence de 1ère ligne des patients atteints d’un myélome multiple repose sur l’administration d’un traitement d’induction associant plusieurs approches thérapeutiques, avec jusqu’à maintenant un immunomodulateur (IMiD), un inhibiteur du protéasome et de la dexaméthasone, suivi d’une autogreffe de cellules souches et d’un traitement de consolidation reprenant la même association que pour l’induction.

Cependant, cette stratégie thérapeutique n’est pas envisageable chez tous les patients et reste réservée aux patients considérés comme éligibles à une autogreffe, c’est-à-dire les patients âgés de moins de 70 ans et sans comorbidité importante.

Dans les recommandations 2021 publiées par l’EHA/ESMO

Chez les patients âgés ou fragiles, non éligibles à une autogreffe de cellules souches, le traitement de 1^ère ligne associe plusieurs classes thérapeutiques : inhibiteur du protéasome, immunomodulateur, alkylant et corticoïdes. Jusqu’à présent, trois associations étaient recommandées, le schéma VMP (bortezomibmelphalan-prednisone), le schéma Rd (lénalidomide-dexaméthasone) et le schéma VRd (bortézomib, lénalidomide, dexaméthasone). Désormais, les résultats significatifs obtenus en traitement de 1^ère ligne dans les essais de phase III menés avec le daratumumab, en association au triplet VTd (D-VTd) chez les patients éligibles à une autogreffe de cellules souches (essai CASSIOPEIA), et en combinaison avec les protocoles VMP (D-VMP), Rd (D-Rd) chez les patients inéligibles à une autogreffe (essai ALCYONE et MAIA), ont conduit l’European Hematology Association (EHA) et l’European Society for Medical Oncology (ESMO) à publier cette année de nouvelles recommandations qui intègrent ces associations^[2].

Formulation sous-cutanée

Rappelons que le daratumumab, qui était disponible jusque-là, sous forme de solution à diluer pour perfusion par voie intraveineuse dispose désormais d’une nouvelle galénique, à savoir une formulation sous-cutanée, qui a reçu une AMM en juin 2020 de l’Agence européenne des médicaments. Cette formulation s’applique à toutes les indications actuelles du daratumumab dans le myélome multiple, incluant les patients nouvellement diagnostiqués éligibles ou non à une autogreffe de cellules souches, les patients en rechute, et les patients ayant débuté un traitement avec le daratumumab par voie intraveineuse.

Actualités Medscape © 2021 WebMD, LLC

Citer cet article: Darzalex (daratumumab) dans le myélome multiple : nouveautés - Medscape - 23 avr 2021.