Cancer du sein triple négatif réfractaire: les femmes privées d’un anticorps conjugué innovant

 

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Paris, France-- Bonjour et bienvenue sur le site de Medscape. Je suis le Dr Manuel Rodrigues, je suis oncologue médical à l’Institut Curie à Paris. Je vais vous parler aujourd’hui de cancer du sein triple négatif et d’une nouvelle classe thérapeutique que sont les anti-TROP2. TROP2 est un antigène exprimé à la surface des cellules tumorales dans de nombreux types tumoraux, en particulier dans les cancers du sein.

Cette drogue anti-TROP2 est un ADC (Antibody Drug Conjugate), un anticorps couplé à de la chimiothérapie, qui s’appelle le sacituzumab govitécan (Trodelvy®). Il va reconnaître TROP2, être absorbé par la cellule et libérer du SN-38, de la chimiothérapie (principe actif de l’irinotécan) qui va tuer la cellule tumorale.

6 mois de gain de survie globale

Dans l’essai clinique de phase III ASCENT , en xième ligne de la prise en charge de patientes avec des cancers du sein triple négatifs résistants aux chimiothérapies, 468 patientes ont été exposées soit à une chimiothérapie de référence, l’érébuline, la gemcitabine, la vinorelbine, ou la capécitabine, soit à de l’ADC seul.

Les résultats sont éloquents, puisqu’on a un taux de réponse qui passe de 5 % à 35 %, une PFS médiane qui passe de 1,7 à 5,6 mois, et, surtout, une survie globale qui va passer de 6,7 à 12,1 mois – un hazard ratio à 0,48.

Tout cela pour une toxicité gérable, puisqu’on a 50 % de neutropénie grade 3 par rapport à 33 % dans le groupe chimiothérapie et 10 % de diarrhées grade 3 spécifique de cette drogue, mais qui peuvent être gérées.

Il s’agit donc d’une nouvelle classe thérapeutique importante qui arrive dans la prise en charge des cancers du sein triple négatifs et, demain, dans d’autres cancers.

Chez les patientes avec cancer du sein triple négatif, l’ADC arrivera dans d’autres lignes de traitement, plus précoces.

Quelle accessibilité ?

La question qui va se poser est celle de l’accessibilité, puisque la drogue était disponible en ATU. Mais, le laboratoire a été racheté par Gilead, ce qui fait qu’on a perdu le mécanisme de l’ATU. [Racheté par le laboratoire, Gilead en octobre 2020, le fabricant Immunomedics n’a plus été en mesure de produire suffisamment de Trodelvy pour fournir l’Europe. Une situation qui devrait s’améliorer d’ici la fin de l’année, au moment de l’obtention de l’AMM européenne, selon le laboratoire/NDLR].

Le médicament n’est plus disponible alors qu’on a ces patientes sont face à nous en consultation.

La question qui va venir juste après sera savoir comment va être négocié le prix auprès des autorités, ce d’autant qu’il s’agit du laboratoire Gilead, qui a maintenant le passif du traitement de l’hépatite C et de ses relations avec les différents gouvernements. Aussi, la situation sanitaire actuelle n’a pas amélioré, bien sûr, l’état des finances de la santé.

Enfin, il faudra voir si le bénéfice de 6 mois de survie globale médiane suffira à convaincre les différents gouvernements de payer pour ce traitement.

Voilà, à bientôt sur le site de Medscape.

 

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Citer cet article: Cancer du sein triple négatif réfractaire: les femmes privées d’un anticorps conjugué innovant - Medscape - 16 août 2021.