France — L’insuline basale Toujeo® (insuline glargine 300 unités/ml) est désormais remboursée pour les enfants et adolescents (âgés de 6 à 17 ans) atteints de diabète sucré [1]. Ce remboursement intervient après que la commission de transparence a considéré, dans son avis rendu le 10 juin 2020, que le service médical rendu par Toujeo® est important dans cette la population pédiatrique.
Le diabète de type 1 ou insulinodépendant est le diabète plus fréquent chez l'enfant et l'adolescent. Cette maladie chronique survient, dans la moitié des cas, avant l'âge de 20 ans. L’incidence du diabète de type 1 chez les enfants et adolescents est en croissance régulière sur les deux dernières décennies avec une augmentation du nombre de cas de 3 à 4 % par an [2]. Actuellement en France, le nombre de cas de diabète de type 1 apparus chaque année est de 15 pour 100 000 enfants de moins de 15 ans [2].
Cette extension d’indication pour Toujeo® fait suite aux données cliniques de l'étude EDITION JUNIOR, premier essai randomisé, contrôlé ayant comparé l'efficacité et la sécurité de Toujeo® à l'insuline glargine 100 unités/mL chez cette catégorie de patients [3].
Dans cette étude, les enfants et adolescents (âgés de 6 à 17 ans) atteints de diabète de type 1 traités par Toujeo® ont obtenu une réduction comparable de leur hémoglobine glyquée (HbA1c) et présenté les mêmes risques d'épisodes d'hypoglycémie que ceux traités par insuline glargine 100 unités/ml.
Dans le traitement du diabète de type 1 chez l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans, Toujeo®est un traitement de 1ère intention.
Dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans, la place dans la stratégie thérapeutique de Toujeo®, en tant qu'analogue de l'insuline humaine à longue durée d'action, est la suivante :
après échec de la modification des habitudes de vie, un traitement médicamenteux par metformine (AMM chez l'enfant à partir de l'âge de 10 ans et l'adolescent) et parfois l'insuline peut être instauré.
dans certains cas, il peut être nécessaire d'instaurer temporairement l'insuline en début de traitement en cas de symptômes d'hyperglycémie grave au moment du diagnostic.
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Citer cet article: Diabète: l’insuline Toujeo remboursée chez l’enfant à partir de 6 ans - Medscape - 5 févr 2021.
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