COVID-19 : bientôt un vaccin (Janssen) en dose unique ?

Fanny Le Brun

Auteurs et déclarations

4 février 2021

Etats-Unis – Le 29 janvier dernier, le groupe Johnson&Johnson, dont la filiale pharmaceutique est Janssen, a présenté dans un communiqué les résultats intermédiaires de l'essai de phase 3 « ENSEMBLE » ayant évalué son vaccin contre le Covid-19.

Un vaccin en dose unique

Le vaccin anti-Covid-19 développé par Johnson&Johnson est un vaccin à vecteur viral vivant non réplicatif. Il utilise un adénovirus non pathogène génétiquement modifié pour exprimer le gène de la protéine Spike du SARS-CoV-2. Ce virus-vecteur transporte le gène dans les cellules humaines qui fabriqueront la protéine correspondante, ce qui déclenchera la réponse immunitaire anti-SARS-CoV-2. Cette technologie est la même que celle utilisée par les vaccins anti-Covid-19 d’AstraZeneca-Oxford et Gamaleya-Sputnik V. Cependant, l’originalité du vaccin de Johnson&Johnson est d’avoir été développé en une seule dose. Par ailleurs, il présente pour avantage de pouvoir être conservé 2 ans à -20°C dont au moins 3 mois entre 2 et 8 °C.

Quelle efficacité ?

D’après le communiqué du laboratoire (données non publiées à ce jour), l’essai de phase 3 « ENSEMBLE », randomisé, en double-aveugle, contrôlé versus placebo, a inclus 43 783 volontaires âgés de 18 ans et plus, recrutés dans différents pays d'Amérique et en Afrique du Sud. Cette étude a été prévue pour démontrer l’efficacité du vaccin sur la prévention des formes modérées à sévères de Covid-19. L'analyse des résultats présentés a été effectuée alors que 468 cas de Covid-19 symptomatiques ont été observés pour l'ensemble des participants. On peut noter que 41% des participants avaient des comorbidités à risque de forme grave de Covid-19 et 34% avaient plus de 60 ans.

En attendant des résultats publiés plus détaillés, le laboratoire déclare que son vaccin apporte une protection contre les formes modérées à sévères de Covid-19 observée dès 14 jours après l’injection. À 28 jours post-vaccination, la protection observée contre les formes modérées à sévères de Covid-19 est globalement de 66%, quelle que soit l’origine géographique et la présence de variant : 72% aux États-Unis, 66% en Amérique Latine et 57% en Afrique du Sud, où 95 % des cas étaient dus au variant local (B.1.351).

Si l’on ne considère que les cas sévères, la protection a été de 85% et aucune hospitalisation ni décès liés au Covid-19 n’ont été rapportés après 28 jours post-vaccination avec le vaccin de Janssen.

À noter que ces résultats ne concernent que la protection vis-à-vis des formes modérées et sévères :

  • Les formes modérées sont définies comme les cas avec présence de SARS-CoV-2 confirmée associée à un ou plusieurs des troubles suivants : pneumonie, thrombose veineuse profonde, dyspnée ou saturation en oxygène diminuée mais supérieure à 93%, fréquence respiratoire ≥20/minute, ou au moins deux symptômes systémiques évocateurs de Covid-19.

  • Les formes sévères sont définies comme les cas avec présence de SARS-CoV-2 confirmée associée à un ou plusieurs des troubles suivants : signes de maladie systémique sévère, admission en soins intensifs, insuffisance respiratoire ou d'un autre organe, état de choc ou décès, parmi d’autres facteurs.

Quelle tolérance ?

Le profil de tolérance est cohérent avec celui des autres vaccins utilisant la technologie AdVac® développée par Janssen et déjà évaluée sur plus de 200 000 personnes à ce jour. Aucun cas d’anaphylaxie n’a été rapporté.

Johnson&Johnson envisage de demander, dès début février 2021, une autorisation d'utilisation en urgence de son vaccin aux Etats-Unis. La demande d’autorisation auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) devrait suivre sous peu, sachant que la Commission européenne a commandé près de 200 millions de doses de ce vaccin, avec une option de 200 millions de doses supplémentaires.

 

Cet article a été publié initialement sur Univadis.fr, membre du groupe Medscape.

 

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