Royaume-Uni —L’agence britannique du médicament a émis un avis déconseillant le vaccin anti-Covid de Pfizer/BioNTech aux personnes « ayant des antécédents de réaction allergique importante à des vaccins, des médicaments ou de la nourriture ».
Cette recommandation intervient alors que le Royaume-Uni a débuté une campagne de vaccination massive avec ce vaccin en début de semaine.
Elle fait suite à des incidents rapportés chez deux soignants. Ces derniers, sujets aux allergies au point de garder toujours de l’adrénaline sur eux, ont été victimes de réactions allergiques après avoir reçu le vaccin, mais se sont rétablis depuis.
Le directeur de l’agence de santé britannique (MHRA), le Dr June Raine, a déclaré : « Hier soir, nous avons examiné deux rapports de cas de réactions allergiques […] Nous devons renforcer nos recommandations maintenant que nous avons eu cette expérience dans les groupes de populations à risque, ceux qui ont été sélectionnés pour recevoir la vaccination en priorité. Nous transmettons cette recommandation au terrain immédiatement. »
De son côté, Pfizer UK a indiqué dans un communiqué qu’il avait été averti par la MHRA de ces deux cas de réactions allergiques possiblement liés à l'administration du vaccin COVID-19 BNT162b2 : «Par mesure de précaution, la MHRA a transmis des recommandations temporaires au NHS et mène une enquête sur chaque cas et ses causes possibles. Pfizer et BioNTech soutiennent la MHRA dans l'enquête ».
«Dans l'essai clinique pivot de phase 3, ce vaccin a été généralement bien toléré sans aucun effet indésirable grave signalé par le comité indépendant de surveillance. L'essai a recruté plus de 44 000 participants à ce jour, dont plus de 42 000 ont reçu une deuxième injection », a précisé le laboratoire.
En parallèle, des données publiées par l’agence du médicament américaine (FDA) montrent un petit nombre de réactions allergiques signalées à la fois dans les groupes d'essai vaccin et placebo (0,63% et 0,51%).
« Le fait que nous connaissions l’existence de ces deux réactions allergiques si rapidement et que l’agence du médicament ait réagi en émettant des recommandations incitant à la prudence montrent que le système de surveillance fonctionne bien », a commenté, le Pr Peter Openshaw, ancien président de la British Society for Immunology (Imperial College London, Londres) via le Science Media Center.
Cet article a été publié initialement sur medscape.com/uk. Il a été traduit et adapté par Aude Lecrubier
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Citer cet article: Le Royaume-Uni déconseille le vaccin Pfizer/BioNTech aux grands allergiques - Medscape - 10 déc 2020.
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