Amterdam, Pays-Bas — L’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable pour Palforzia (Aimmune Therapeutics), une immunothérapie orale destinée à désensibiliser les enfants et les adolescents allergiques aux arachides.
Palforzia sera disponible sous forme de poudre orale en gélules (0,5, 1, 10, 20 et 100 mg) et sous forme de poudre orale en sachet (300 mg). La substance active est une poudre dégraissée d'Arachis hypogaea.
L’objectif est que les enfants allergiques aux arachides reçoivent chaque jour une exposition contrôlée à des quantités précises et croissantes de protéines d'arachide, mélangées à des aliments mous, pour diminuer leur sensibilité aux arachides.
Selon le communiqué de presse de l'EMA, Palforzia peut atténuer l'exposition accidentelle à de petites quantités de protéines d'arachide. « [Une] dose unique d'au moins 1 gramme de protéine d'arachide ne causerait que des symptômes d'allergie légers », a indiqué l'EMA.
« Pendant longtemps, le seul traitement possible était l’éviction impérative de l’arachide de l’alimentation. Mais depuis une dizaine d'années, plusieurs publications sur l'induction de la tolérance ont montré que cette stratégie permettait d’augmenter le seuil de réactivité à l’arachide et de mettre les patients à l’abri d’un accident anaphylactique voire d’un choc », expliquait déjà le Dr Dominique Sabouraud (pédiatre allergologue, CHU de Reims), l’année dernière dans nos colonnes.
Une indication pédiatrique qui pourrait être prolongée
Le traitement est indiqué chez les patients âgés de 4 à 17 ans ayant reçu un diagnostic confirmé d'allergie aux arachides. Le traitement peut être poursuivi pour les patients âgés de 18 ans ou plus, selon le communiqué de presse.
Il doit être administré sous la supervision d'un professionnel de la santé spécialiste des allergies et doit être utilisé en conjonction avec un régime d’éviction aux arachides, note l'EMA.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des douleurs abdominales, une irritation de la gorge, des démangeaisons, des nausées, des vomissements, de l'urticaire et une gêne abdominale haute.
La prochaine étape du processus d'approbation consiste à obtenir une autorisation de mise sur le marché auprès de la Commission européenne.
Des recommandations d'utilisation détaillées figureront dans le résumé des caractéristiques du produit.
A noter qu’aux Etats-Unis, le produit est autorisé depuis janvier 2020. Il coute 900 dollars par mois.
En France, une autre entreprise, biotech DBV, travaille depuis longtemps sur une immunothérapie délivrée par voie transdermique à des fins de désensibilisation aux arachides (Viaskin Peanut). Mais, cet été, la FDA a rejeté sa demande d’AMM en indiquant que les patches utilisés devaient être modifiés.
Cet article a été initialement publié sur Medscape.com. Traduit et adapté par Aude Lecrubier.
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Citer cet article: Allergie aux arachides : l’EMA donne son feu vert à une immunothérapie orale - Medscape - 20 nov 2020.
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