Etats-Unis — Alors que Pfizer et BioNTech annonçaient il y a quelques jours une efficacité de 90% pour leur vaccin anti-COVID-19, c’est au tour de Moderna de revendiquer un taux de 94,5%[1,2,3]. La cohérence de ces résultats est plutôt rassurante sachant que ces deux vaccins utilisent la même technique, celle de l’ARN messager, qui n’a jusqu’ici jamais été approuvée pour un usage humain.
Que signifient les pourcentages annoncés ?
Aucune étude n’est pour le moment publiée dans une revue scientifique, les firmes ayant annoncé leurs premiers résultats par communiqués de presse.
L’étude de phase 3 du vaccin Moderna a été réalisée sur plus de 30.000 adultes aux États-Unis dont 42% considérés comme des sujets à risque de forme grave de COVID-19 (âge ≥ 65 ans, obésité sévère, diabète, cardiopathie…). Elle a également inclus des communautés généralement sous-représentées dans les essais cliniques et particulièrement impactées par le COVID-19. La moitié des participants a reçu le vaccin et l’autre un placebo, en deux doses espacées de 28 jours. Les résultats qui viennent d’être communiqués sont issus d’une première analyse intermédiaire réalisée lorsque 95 volontaires ont contracté le COVID-19 au moins 2 semaines après l’injection de la seconde dose. On constate alors que 90 de ces cas concernent les volontaires ayant reçu le placebo et 5 ceux ayant reçu le vaccin. L’efficacité est donc de 94,5% (p<0,0001). L’analyse finale est prévue lorsque 151 cas auront été déclarés avec un suivi médian d’au moins 2 mois.
Il est important de noter que la totalité des cas sévères (11 personnes sur les 95) ont été observés dans le groupe placebo. Par ailleurs, cette analyse intermédiaire n’a relevé aucun signal de tolérance particulier.
Pour rappel, le vaccin de Pfizer/BioNTech a annoncé une efficacité de 90% sur la base de l’analyse intermédiaire d’une étude ayant recruté plus de 43.000 personnes dans différentes régions du globe (voir article Efficacité du vaccin Pfizer : des questions en suspens ). Le schéma de vaccination repose sur deux doses administrées à 3 semaines d’intervalle (près de 39.000 participants ont déjà reçu la seconde injection). Cette analyse intermédiaire portait sur 94 cas diagnostiqués au moins 7 jours après la seconde dose.
Le vaccin russe, qui utilise une autre technique à base de vecteur viral, annonce quant à lui une efficacité de 92%.
Ces taux d’efficacité sont amenés à évoluer avec la poursuite des études mais ces résultats intermédiaires sont très encourageants car une telle efficacité n’était pas attendue. Cependant, seul le temps permettra de voir si elle est durable…
Modalités de conservation : un net avantage pour Moderna
Le vaccin de Pfizer/BioNTech doit être conservé à -70°C, ce qui pose de gros problèmes de logistique. Celui de Moderna, quant à lui, peut être conservé pendant 6 mois et transporté à -20°C, et il peut également être stocké décongelé dans un réfrigérateur (2 à 8°C) pendant 30 jours. Cela lui confère un très net avantage par rapport à son concurrent.
Ce résumé clinique a été initialement publié sur Univadis.fr, membre du réseau Medscape.
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Citer cet article: Les vaccins anti-COVID-19 de Pfizer/BioNtech et Moderna sont-ils équivalents ? - Medscape - 17 nov 2020.
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