France — Bientôt un vaccin contre la maladie Covid-19 ? Le 9 novembre, les laboratoires Pfizer et BioNTech ont annoncé que leur vaccin candidat à base d’ARN messager était efficace à plus de 90%, d’après une analyse intermédiaire de leur essai de phase 3 [1].
Ces premiers résultats ont suscité l’enthousiasme. Le Dr Albert Bourla, PDG de Pfizer allant même jusqu’à parler « d’un grand jour pour la science et pour l’humanité ». Toutefois, certains scientifiques appellent à interpréter ces premières données avec prudence, plusieurs questions clés restant encore aujourd’hui sans réponse.
« C’est une bonne nouvelle. Mais, pour l’instant, il s’agit de données brutes, non publiées. Il faut attendre de voir à quoi ces résultats correspondent exactement », a commenté le Pr Jean-Daniel Lelièvre (infectiologue, hôpital Henri Mondor, Paris) pour Medscape édition française.
Que sait-on à ce stade ?
Pour l’instant, les seules données disponibles correspondent à celles du communiqué de presse et du protocole de l’essai.
L’essai de phase 2/3 prévoit d’inclure 43 998 participants. 21 999 devraient recevoir le vaccin qui utilise l’ARN messager codant pour la protéine Spike du virus SARS-Cov2 ( BNT162b2 à une dose de 30 µg) et 21 999 un placebo, sans que les participants sachent s’ils reçoivent le vaccin ou le placebo.
Deux injections sont planifiées à trois semaines d’intervalle, pour « booster » la réponse immunitaire.
D’après le communiqué de presse, au 8 novembre 43 538 patients ont déjà été enrôlés et 94 cas Covid ont été observés. A ce stade intermédiaire, 38 995 patients ont reçu les deux doses.
En termes d’efficacité, en ne prenant en compte que les personnes ayant présenté des symptômes au moins sept jours après le rappel et après confirmation de l’infection par le SARS-CoV-2 par RT-PCR, un comité d’experts indépendant a évalué la protection du vaccin à 90%. Soit, 90 % de risque en moins de contracter la maladie pour les personnes vaccinées par rapport aux non-vaccinées.
Aucun effet secondaire sérieux n’a été rapporté.
Les résultats définitifs seront obtenus lorsqu’au moins 164 cas de Covid-19 auront été rapportés, probablement vers la troisième semaine de novembre, indique le communiqué.
Des questions en suspens
Ces premiers résultats sont donc encourageants mais ils restent préliminaires.
« On ne sait pas comment va évoluer la réponse au vaccin. Là, on a une efficacité de 90%, mais celle-ci peut diminuer au cours du temps. Rappelons que le seul essai clinique de vaccination contre le VIH à avoir montré des résultats positifs a affiché une efficacité à 60% à un an, puis à 30% à trois ans et demi [2], souligne le Pr Lelièvre. « Les résultats suggèrent que la réponse cellulaire obtenue en utilisant uniquement cet antigène viral est suffisante, en complément de la réponse humorale, pour apporter une protection efficace. Sur ce point, c’est intéressant, mais il faudra le confirmer à plus long terme », précise-t-il.
En outre, restera à savoir si le vaccin est efficace pour toutes les personnes à risque, les personnes âgées comme les personnes avec des comorbidités ou les minorités éthiques les plus touchées.
Pour l’instant, les données disponibles ne permettent pas d’en savoir plus. D’après le protocole, l’objectif de l’essai est d’inclure au moins 40% de participants de plus de 55 ans. Aussi, concernant les minorités, le communiqué indique qu’approximativement, 42% des participants mondiaux et 30% des participants américains ont des origines raciales et ethniques diverses.
Enfin, d’autres données seront attendues par la suite. Le communiqué indique que l'étude évaluera aussi le potentiel du candidat vaccin à fournir une protection contre le Covid-19 chez les personnes qui ont déjà été exposées au SARS-CoV-2, et testera la prévention vaccinale contre la maladie grave du Covid-19.
En pratique, les laboratoires espèrent produire 50 millions de vaccins en 2020 et 1,3 milliard en 2021.
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Citer cet article: Efficacité du vaccin Pfizer : des questions en suspens - Medscape - 10 nov 2020.
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