Cannabis thérapeutique : l'expérimentation officiellement lancée

France --Le décret 1230-2020, tant attendu des patients, médecins et associations, est enfin paru au Journal Officiel ^[1]. Les différents reports de sa publication avaient fait craindre que l'expérimentation du cannabis thérapeutique finisse par être purement et simplement abandonnée. Ce décret d’application de la loi autorisant l’expérimentation du cannabis thérapeutique permet donc le lancement de l'expérimentation dans un cadre contrôlé et limité auprès de patients souffrant de maladies graves et en échec thérapeutique. Cette phase expérimentale devrait durer deux ans et concerner 3000 patients.  Objectif principal : évaluer en situation réelle le circuit de prescription et de délivrance, mais aussi l’adhésion des professionnels de santé et des patients.

« Sortie du tabou »

« Le plus souvent, en France, la question du cannabis thérapeutique est abordée par le prisme de l'addiction. Mais il s'agit d'une question de dignité du patient et de compassionnel » rappelle Béchir Saket porte-parole du collectif ACT, interrogé par Medscape édition française. S'il espérait que 10 000 à 15 000 patients puissent participer à l'expérimentation « sur les 300 000 personnes en France qui en auraient besoin », la publication de ce décret est non seulement une « sortie du tabou » mais aussi la concrétisation de deux années d'attente.

On se souvient que l'ANSM avait initié des travaux sur le cannabis à usage médical en septembre 2018 par la création Comité scientifique temporaire (CST) « mise en œuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France ». Fin 2018, les experts du CST concluaient qu’il était pertinent d’autoriser l’usage du cannabis à visée thérapeutique dans certaines situations cliniques et en cas de soulagement insuffisant ou d'une mauvaise tolérance des thérapeutiques accessibles, qu'elles soient ou non médicamenteuses. La mise en place de l’expérimentation votée en décembre 2019 à l’Assemblée nationale. La publication du décret d'application était attendue depuis le mois de mars.

Des indications thérapeutiques très précises

Les indications thérapeutiques entrant dans le cadre de l'expérimentation sont :

• les douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies disponibles ;

• certaines formes d'épilepsie pharmaco-résistantes ;

• certains symptômes rebelles en oncologie liés au cancer ou au traitement anticancéreux ;

• les situations palliatives  ;

• la spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou des autres pathologies du système nerveux central.

L'indispensable adhésion des médecins

« Les médecins qui pourront prescrire du cannabis thérapeutique sont des spécialistes des pathologies en question. Ce sont des hospitaliers pour la plupart » explique Béchir Saket. Ceux qui sont intéressés doivent se manifester auprès de leur société savante ou de l'ANSM qui devrait mettre en ligne prochainement un formulaire médecin et un formulaire patient. Béchir Saket propose de collecter les demandes si besoin. Il témoigne de la motivation des médecins, qui pourraient être plusieurs centaines à se former, à priori pendant trois heures sous forme de petits modules en ligne.

Pour lui, c'est l'adhésion des médecins de ville qui permettra au cannabis thérapeutique de faire partie de la prise en charge de certaines pathologies lourdes. « A long terme, il s'agirait que les spécialistes s'occupent de la titration initiale puis que le médecin de ville prenne le relais » explique Béchir Saket. La généralisation déjà en tête, il plaide pour une valorisation de la consultation.

D'où viendront les médicaments à base de cannabis ?

Le cannabis à fumer est exclus du protocole. Les médicaments à base de cannabis utilisés pendant l'expérimentation sont des produits finis, contenant du delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et du cannabidiol (CBD).

Ils se présenteront sous la forme de fleurs séchées de cannabis pour inhalation par vaporisation et de formes orales et sublinguales à base d’extraits de cannabis solubilisés dans de l’huile. Ces produits répondront aux mêmes référentiels pharmaceutiques que les médicaments, notamment en termes de qualité.

« Les médicaments seront fournis gratuitement par les entreprises qui sont aujourd'hui en train de répondre à un appel d'offre pour la mi-décembre. Je sais qu'il n'y a pas d'entreprise française » indique Béchir Saket.

 

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Citer cet article: Cannabis thérapeutique : l'expérimentation officiellement lancée - Medscape - 27 oct 2020.