L'insuline en injection hebdomadaire fait aussi bien qu'administrée quotidiennement

Virtuel – Un traitement hebdomadaire par insuline icodec (Novo Nordisk) présente une efficacité et un profil de sécurité comparable à celui de l’insuline glargine  U100 administrée une fois par jour. Ces résultats, issus d'un essai de phase II, viennent d'être publiés dans le NEJM^[1] et ont été présentés par le Dr Julio Rosenstock (Dallas, Etats-Unis) lors du congrès virtuel de l'EASD ^[2]. Des données inédites issues d'un autre essai clinique ont fait l'objet d'un poster présenté par Dr Harpreet Bajaj (Toronto, Canada) lors du congrès de l'EASD. Elles montrent que passer d'insulines basales à l'insuline icodec est efficace et ne provoque pas d'hypoglycémies significatives ^[2].

« L'insuline icodec pourrait potentiellement améliorer l'acceptation du traitement et faciliter la gestion du diabète de type 2 pour les patients ayant besoin d'insuline. Je pense que cela sera une transformation de la façon dont nous prenons en charge nos patients atteints de diabète de type 2 nécessitant une insulinothérapie » a expliqué le Dr Rosenstock. Car l'injection d'insuline hebdomadaire réduit le nombre d'injections par an de 365 à 52.

Tous ces travaux reposent sur le fait que l'insuline icodec se lie à l'albumine ce qui lui permet de rester longtemps dans l'organisme puisque sa demi-vie est de 196 heures, soit 8,1 jours.

Une fois par semaine fait aussi bien que tous les jours

L’essai de phase II en intention de traiter a été réalisé en double aveugle et à double placebo. En tout, 247 patients avec un taux d’hémoglobine glyquée (Hba1C)  entre 7 % et 9,5% malgré la prise de metformine et avec ou sans inhibiteur de la DPP4 ont été inclus.

Les patients ont été randomisés en deux groupes : l'un (N=125) recevait des injections d'insuline icodec hebdomadaires + des injections quotidiennes de placebo et l'autre (N=122) recevait des injections quotidiennes d'insuline glargine U100 + un placebo hebdomadaire.

Le critère d'évaluation primaire- un changement de l' Hba1C au bout de 26 semaines, a montré une diminution de 1,33% avec l'icodec et de 1,15% avec l'insuline glargine, soit 6,7% et 6,9% respectivement. La différence n'était pas significative (P=0,08). La glycémie à jeun a diminué de 58mg/dl avec l'insuline icodex et de 54mg/dl avec l'insuline glargine (P=0,34).

Le temps passé dans la cible glycémique 70-140md/dl ou 3,9-7,8 mmol/l était plus long avec l'icodec, avec 78 minutes de plus en moyenne par jour.

Une hypoglycémie légère survenait plus souvent avec l'icodec qu'avec l'insuline glargine (509 vs 211 événements pour 100 patients-années) mais les taux d'hypoglycémie modérée / cliniquement significative (52,5 vs 46 pour 100 patients-années) ou d'hypoglycémie sévère (1,4 vs 0 pour 100 patients-années) ne différaient pas significativement (P=0,85).

La durée de l'épisode d'hypoglycémie n'était pas plus longue avec l'icodec qu'avec l'insuline glargine malgré sa plus longue durée d'action, a souligné le Dr Rosenstock.

Les taux des autres effets indésirables étaient similaires dans les deux groupes.

Changer pour de l'icodec est efficace et sûr

Les nouvelles données concernant le passage de l'insuline quotidienne à l'insuline hebdomadaire sont issues d'un essai de phase II de 16 semaines ayant inclus 154 patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlés ( Hba1C moyenne de 7,9%) malgré des antidiabétiques oraux et une insuline basale.

Ils ont été randomisés pour recevoir de l'insuline icodec une fois par semaine avec ou sans dose de charge, ou de l'insuline glargine U100 quodiennement.

Les doses d'insuline étaient titrées chaque semaine selon les taux sanguins de glucose mesurés par un monitoring continu (Dexcom G6).

Le critère d'évaluation principal, le temps dans la plage cible ( 70-180md/dl ou 3,9-10 mmol/l) pendant les 15-16 semaines était plus élevé pour l'insuline icodec avec dose de charge en comparaison à l'insuline glargine U 100 (72,9% vs 65 % ; P=0,01) et similaire entre l'icodec sans dose de charge et l'insuline glargine U 100 (66% vs 65 % ; P=0,75).

Concernant l'hémoglobine glyquée, les taux étaient réduits de 0,77 pour l'insuline icodec + dose de charge, de 0,47 pour l'insuline icodec sans dose de charge et de 0,54 pour l'insuline glargine U100.  

La survenue d'hypoglycémie modérée à sévère était comparable entre le groupe insuline icodec avec dose de charge et celui traité avec l'insuline glargine U 100 (78 et 79,4 événements pour 100 patients-années, respectivement), et moins fréquente dans le groupe insuline icodec sans dose de charge (14,8/ 100 patients-années).

Les investigateurs n'ont pas recensé d'effets indésirables non attendus.

La phase III de l'essai mené par Novo Nordisk devrait débuter en novembre.

Le laboratoire développe également une coformulation d'icodec avec le sémaglutide, agoniste des récepteurs GLP-1, actuellement en phase 1. Alors que le laboratoire Eli Lilly développe un analogue basal une fois par semaine, LY3209590, actuellement en phase 2.

L’article a été publié initialement sur Medscape.com sous l’intitulé “Once-Weekly Insulin Data Published; It Could Alter Treatment”.  Traduit/adapté par Marine Cygler.
 

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Citer cet article: L'insuline en injection hebdomadaire fait aussi bien qu'administrée quotidiennement - Medscape - 6 oct 2020.