Virtuel— Environ la moitié des médicaments anticancéreux récemment autorisés en Suisse ne sont pas associés à un bénéfice clinique important, selon les résultats d’une étude présentée lors du congrès virtuel de l’ESMO |1].
Pourquoi est-ce important ?
L’autorisation de mise sur le marché des nouveaux médicaments anticancéreux dépend de nombreux facteurs.
L’association avec un bénéfice clinique n’est pas toujours évidente.
Le coût des nouveaux anticancéreux.
Méthodologie
Des outils de validation fournis par l’ESMO et l’ASCO, ainsi que l’outil suisse OLUtool v2, ont été utilisés afin d’évaluer les médicaments anticancéreux autorisés en Suisse entre 2010 et 2019.
Les derniers essais pivots avant l’autorisation ont été utilisés pour l’évaluation.
D’autres études sur la toxicité et la QdV ont également été incluses.
Financement : aucun.
Principaux résultats
48 médicaments ont été autorisés pour 92 indications, sur la base de 100 essais.
Environ 90 % des études ont été menées en contexte palliatif, étaient de phase III et étaient randomisées, mais la moitié d’entre elles uniquement ont rapporté la QdV.
Dans l’ensemble, 39 %, 51 % et 46 % des études ont démontré un bénéfice clinique important selon les critères de l’ESMO, de l’ASCO et de l’outil suisse, respectivement.
La concordance entre les systèmes de notation était au mieux modérée.
Les covariables ajustées qui prédisaient de manière significative un bénéfice clinique important comprenaient les suivantes :
Inhibiteurs de point de contrôle, comparativement aux petites molécules,
Inhibiteurs des CDK4/6 et endocrinothérapie, comparativement aux petites molécules, et
Études menées en aveugle, comparativement aux études menées en ouvert.
Limites
Seules les tumeurs solides ont été évaluées.
Les données d’efficacité, de toxicité et de QdV ont été recueillies à partir d’articles publiés, car Swissmedic n’a pas fourni de compte rendu détaillé des décisions d’autorisation.
Ce résumé Clinique a été publié initialement sur Univadis.fr
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Citer cet article: Étude suisse : la moitié des nouveaux médicaments anticancéreux n’offrent pas de bénéfice clinique important - Medscape - 5 oct 2020.
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