Saint-Denis, France -- Dans un document de 200 pages, la Haute Autorité de Santé (HAS) se dit favorable pour la première fois au greffe d’ilots de pancréas (allo ou autogreffe) et détaille 4 indications bien précises qu’elle valide :
patients présentant un diabète insulinoprive (diabète de type 1) chroniquement instable avec fonction rénale conservée (allogreffe) ;
patients présentant un diabète insulinoprive et une insuffisance rénale (le plus souvent en raison d’une néphropathie diabétique) avec indication de transplantation rénale, la TIL pouvant être simultanée ou différée (allogreffe) ;
patients présentant un diabète insulinoprive avec greffon rénal fonctionnel et présentant un taux d’HbA1c ≥ 7 % ou des hypoglycémies sévères (allogreffe) ;
patients présentant un risque de diabète insulinopénique ou insulinoprive à la suite d’une chirurgie pancréatique étendue ou totale ou à la suite d'un traumatisme pancréatique entraînant une dévascularisation étendue ou totale du pancréas (autogreffe).
Réservée à des cas particuliers
Dans son texte, la HAS précise, en se fondant sur une analyse de la littérature, la place de ce traitement dans le cours de la maladie. Si, à l’heure actuelle, la transplantation n’est envisagée que dans des cas particuliers, on peut imaginer qu’à l’avenir les indications pourraient être élargies ….
A ce jour, la transplantation est considérée comme un dernier recours chez des patients non urémiques (insuffisants rénaux) après échec d’une prise en charge optimale du diabète. Elle s’inscrit aussi dans l’arsenal thérapeutique en allogreffe pour les patients urémiques et peut être proposée après échec du greffon pancréatique à la suite d’une double greffe rein-pancréas. Enfin, elle est réservée en autogreffe à des cas sélectionnés de patients subissant une intervention ou une pathologie qui peut indure des lésions pancréatiques (enfant patients jeunes, pancréatite chronique non alcoolique, fonction endocrinienne préservée…).
Qui peut proposer une transplantation de ce type ?
La HAS précise que les modalités de traitement reposent sur une décision médicale partagée entre les soignants et le patient. Cette décision se fonde sur une information claire et loyale en tenant en compte des incertitudes relatives aux données d’efficacité et de sécurité de cette technique notamment à long terme.
La HAS s’appuie sur les recommandations établies par l’Agence de Biomédecine (ABM) pour préciser les qualifications des chirurgiens, les modalités d’acheminement des ilots et la mise en place d’Unités de thérapie cellulaire autorisées par l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments (ANSM). Chaque équipe doit inclure au moins un ingénieur et deux techniciens qui sont associés à une équipe pluri-professionnelle spécifiquement formée : diabétologue, spécialiste de la transplantation formé à l’immunosuppression, chirurgien, radiologue interventionnel, anesthésistes réanimateur, unité de soins continus, anatomopathologiste…
Actuellement seuls 10 centre greffeurs peuvent effectuer des transplantations : Besançon, Clermont-Ferrand, Grenoble, Lille, Lyon, Montpellier, Nancy, Paris, Strasbourg. Seul le centre montpelliérain dispose à ce jour de l’autorisation de production d’ilots à visée clinique en routine.
Qui sera concerné ?
Entre 2013 et 2018, selon les données reprises par la HAS, seuls 74 patients ont déjà été traités par transplantation d’ilots, et 434 par greffe rein/pancréas. Le rendement d’isolement d’ilots à partir des pancréas prélevé a été estimé à 41 % en 2018. En pratique et en prenant en compte les donneurs optimaux et marginaux, la HAS estime que le taux de prélèvement de pancréas aboutissant à une transplantation est actuellement compris entre 25 et 50 % avec les techniques d’isolement et de greffe actuelle. Ces chiffres pourraient-ils s’améliorer ? On peut l’imaginer si la transplantation devient un acte plus couramment effectué dans les années à venir.
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Citer cet article: Greffe d’ilots pancréatiques : la HAS dit oui à 4 indications - Medscape - 4 août 2020.
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