COVID-19 : le « vaccin d’Oxford » se montre prometteur dans le cadre d’essais de phases I/II

Royaume-Uni--Dans le cadre d’essais de phases I/II, le « vaccin d’Oxford », le ChAdOx1, a entraîné une induction rapide des réponses immunitaires humorales et cellulaires anti-COVID-19 et a été bien toléré. Les résultats sont publiés dans la revue The Lancet^[1].

Pourquoi est-ce important ?

• Le titre de l’éditorial accompagnant l’étude illustre sa perspective : Des résultats encourageants lors des essais de phases I/II portant sur un vaccin contre le COVID-19.

• L’éditorial fait également référence à un autre essai mené en Chine, portant sur un vaccin différent, un vaccin vecteur à adénovirus qui a permis d’obtenir des réponses immunitaires, avec une seule immunisation dans ce cas.

• Les vaccins vecteurs à adénovirus de chimpanzé (ChAdOx1) sont immunogènes chez les adultes plus âgés (de 50–78 ans) et constituent de bons candidats pour une fabrication à grande échelle.

Principaux résultats

• 1 077 participants :

  • 543 dans le groupe « Oxford » ;

  • 534 témoins recevant le vaccin méningococcique A, C, W-135 et Y conjugué.

  • 10 patients ont été inclus dans le groupe primovaccination-rappel avec administration au jour 28.

• L’âge médian était de 35 ans (intervalle interquartile [IIQ] : 28–44).

• 49,8 % de femmes, 50,2 % d’hommes.

• 56 patients du groupe Oxford et 57 patients du groupe témoin ont reçu du paracétamol en prophylaxie. 

• Avec le vaccin d’Oxford, les anticorps ciblant la protéine de pointe du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) :

  • ont atteint leur concentration maximale au jour 28 (médiane : 157 unités ELISA [UE] ; IIQ : 96–317 ; n = 127) ;

  • restaient élevés jusqu’au jour 56 (119 UE ; 70–203 ; n = 43) avec 1 dose ; 

  • augmentaient jusqu’à une médiane de 639 UE (360–792) au jour 56 avec rappel de la primovaccination.

• Selon le test utilisé, 91–100 % des patients ont atteint un niveau de titres neutralisant au jour 28.

• 100 % ont obtenu un niveau de titres neutralisant après le rappel.

• Les titres (test PseudoNA, Marburg VN) étaient corrélés de manière positive avec ELISA (P < 0,001 pour les deux).

• Les effets indésirables locaux et systémiques étaient fréquents avec le vaccin testé (principalement des douleurs musculaires, des malaises, des frissons, de la fièvre).

Méthodologie

• Un essai contrôlé randomisé de phases I/II a été mené en simple aveugle afin d’évaluer la sécurité d’emploi et l’immunogénicité du vaccin ChAdOx1 nCoV-19 (« vaccin d’Oxford »).

• Financement : Fonds britannique de recherche pour l’innovation (UK Research for Innovation) ; autres.

Limites

• Durée de suivi courte.

• Petit échantillon recevant un rappel.

• Simple aveugle.

• Le caractère généralisable des résultats est limité.

Ce résumé clinique a été publié initialement sur Univadis.fr, membre du réseau Medscape.

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Citer cet article: COVID-19 : le « vaccin d’Oxford » se montre prometteur dans le cadre d’essais de phases I/II - Medscape - 28 juil 2020.