COVID-19 : le « vaccin d’Oxford » se montre prometteur dans le cadre d’essais de phases I/II

Liz Scherer

28 juillet 2020

Royaume-Uni--Dans le cadre d’essais de phases I/II, le « vaccin d’Oxford », le ChAdOx1, a entraîné une induction rapide des réponses immunitaires humorales et cellulaires anti-COVID-19 et a été bien toléré. Les résultats sont publiés dans la revue The Lancet[1].

Le vaccin d'Oxford, (pour Chimpanzee Adenovirus Oxford 1), est composé d'un adénorivus de chimpanzé modifié génétiquement qui est incapable de se répliquer. Les scientifiques ont introduit dans son génome la partie codante pour la protéine S du SARS-CoV-2 grâce à un plasmide. Le vaccin a été conçu à l'Institut Jenner de l'Université d'Oxford en Angleterre, en partenariat avec le laboratoire AstraZeneca.

Pourquoi est-ce important ?

Principaux résultats

  • 1 077 participants :

    • 543 dans le groupe « Oxford » ;

    • 534 témoins recevant le vaccin méningococcique A, C, W-135 et Y conjugué.

    • 10 patients ont été inclus dans le groupe primovaccination-rappel avec administration au jour 28.

  • L’âge médian était de 35 ans (intervalle interquartile [IIQ] : 28–44).

  • 49,8 % de femmes, 50,2 % d’hommes.

  • 56 patients du groupe Oxford et 57 patients du groupe témoin ont reçu du paracétamol en prophylaxie. 

  • Avec le vaccin d’Oxford, les anticorps ciblant la protéine de pointe du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) :

    • ont atteint leur concentration maximale au jour 28 (médiane : 157 unités ELISA [UE] ; IIQ : 96–317 ; n = 127) ;

    • restaient élevés jusqu’au jour 56 (119 UE ; 70–203 ; n = 43) avec 1 dose ; 

    • augmentaient jusqu’à une médiane de 639 UE (360–792) au jour 56 avec rappel de la primovaccination.

  • Selon le test utilisé, 91–100 % des patients ont atteint un niveau de titres neutralisant au jour 28.

  • 100 % ont obtenu un niveau de titres neutralisant après le rappel.

  • Les titres (test PseudoNA, Marburg VN) étaient corrélés de manière positive avec ELISA (P < 0,001 pour les deux).

  • Les effets indésirables locaux et systémiques étaient fréquents avec le vaccin testé (principalement des douleurs musculaires, des malaises, des frissons, de la fièvre).

 

Méthodologie

  • Un essai contrôlé randomisé de phases I/II a été mené en simple aveugle afin d’évaluer la sécurité d’emploi et l’immunogénicité du vaccin ChAdOx1 nCoV-19 (« vaccin d’Oxford »).

  • Financement : Fonds britannique de recherche pour l’innovation (UK Research for Innovation) ; autres.

Limites

  • Durée de suivi courte.

  • Petit échantillon recevant un rappel.

  • Simple aveugle.

  • Le caractère généralisable des résultats est limité.

Ce résumé clinique a été publié initialement sur Univadis.fr, membre du réseau Medscape.

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