Etats-Unis--Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+ avec métastases cérébrales, traitées par trastuzumab et capécitabine, l’ajout de tucatinib est associé à une survie et une réponse significativement améliorées, d’après l’essai de phase II HER2CLIMB présenté à l’ASCO 2020[1].
Pourquoi est-ce important ?
-Les auteurs affirment que l’ajout de tucatinib pourrait devenir le nouveau traitement de référence pour ces patientes.
Protocole de l’étude
Une sous-étude en double aveugle de l’essai HER2CLIMB de phase II a été réalisée.
291 patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+ (âge médian : 52 ans) avec métastases cérébrales ont été affectées de manière aléatoire, selon un rapport de 2:1, au traitement par tucatinib (n = 198) ou par placebo (n = 93) associé à la combinaison trastuzumab et capécitabine.
Financement : Seattle Genetics.
Principaux résultats
Le tucatinib, par rapport au placebo, était associé à une amélioration significative de la survie sans progression (SSP) médiane au niveau du système nerveux central (SNC) :
9,9 mois, contre 4,2 mois.
Rapport de risque (RR) de 0,32 (P < 0,001).
Mais aussi de la survie globale (SG) médiane :
18,1 mois, contre 12,0 mois.
RR de 0,58 (P = 0,005).
Du taux de réponse objective intracrânienne :
47,3 %, contre 20,0 % (P = 0,03).
Et de la durée médiane de la réponse intracrânienne :
6,8 mois, contre 3,0 mois.
Chez 117 patientes présentant des métastases cérébrales stables. La SSP du SNC estimée à 1 an était de :
53,3 % dans le groupe tucatinib, contre 0 % dans le groupe témoin.
RR de 0,31 (P = 0,002).
Chez 30 patientes présentant une progression cérébrale isolée qui ont continué le traitement à l’étude après un traitement local, une réduction de 67 % du risque de deuxième progression ou de décès a été enregistrée (RR : 0,33 ; IC à 95 % : 0,11–1,02 ; non statistiquement significatif).
Le délai médian entre la première progression du SNC et la deuxième progression/le décès était de 7,6 mois avec le tucatinib, contre 3,1 mois avec le placebo (P = 0,02).
Cet article a été publié initialement sur medscape.com sous l’intitulé : Tucatinib Improves PFS, OS in HER2+ Breast Cancer With Brain Metastases.». Adapté par Deepa Koli pour Univadis ( groupe medscape).
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Citer cet article: L’ajout de tucatinib améliore la survie dans le cadre du cancer du sein HER2+ avec métastases cérébrales - Medscape - 18 juin 2020.
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