COVID-19 : le gouvernement autorise la prescription hospitalière de Plaquenil et Kaletra

Paris, France—Dans un décret paru le jeudi 26 mars au Journal officiel, le gouvernement autorise la prescription hospitalière de Plaquenil® (hydroxychloroquine) et Kaletra® et Gé. (lopinavir/ritonavir) en traitement du Covid-19 ^[1].

« L'hydroxychloroquine et l'association lopinavir/ritonavir peuvent être prescrits, dispensés et administrés sous la responsabilité d'un médecin aux patients atteints par le covid-19, dans les établissements de santé qui les prennent en charge, ainsi que, pour la poursuite de leur traitement si leur état le permet et sur autorisation du prescripteur initial, à domicile », détaille le décret.

Une distribution qui reste très encadrée

La distribution du traitement reste très encadrée. Ces médicaments ne pourront être dispensés que par les pharmacies hospitalières.

« Ils sont vendus au public et au détail par les pharmacies à usage intérieur autorisées […], indique le décret.

En échos aux recommandations de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ^[2] qui a demandé, hier, aux pharmaciens d’officine de ne délivrer ces deux types de médicaments que sur prescription médicale dans leurs indications habituelles,  il est par ailleurs rappelé spécifiquement dans le décret que « la spécialité pharmaceutique Plaquenil® et les préparations à base d'hydroxychloroquine ne peuvent être dispensées par les pharmacies d'officine que dans le cadre d'une prescription initiale émanant exclusivement de spécialistes en rhumatologie, médecine interne, dermatologie, néphrologie, neurologie ou pédiatrie ou dans le cadre d'un renouvellement de prescription émanant de tout médecin ».

Aussi, « afin de garantir l'approvisionnement approprié et continu des patients sur le territoire national, en officines de ville comme dans les pharmacies à usage intérieur, l'exportation des spécialités contenant l'association lopinavir/ ritonavir ou de l'hydroxychloroquine est interdite ». 

Afin de garantir l'approvisionnement approprié et continu des patients sur le territoire national, [...], l'exportation des spécialités contenant l'association lopinavir/ ritonavir ou de l'hydroxychloroquine est interdite.

Remboursés par la sécurité sociale

Le décret indique que « les médicaments (...) sont fournis, achetés, utilisés et pris en charge par les établissements de santé conformément à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique ».  Aussi les traitements seront pris en charge par la sécurité sociale : « ces dispensations donnent lieu à remboursement ou prise en charge dans ce cadre sans participation de l'assuré en application des dispositions de l'article R. 160-8 du même code ».

Elaboration d’un protocole de soins

L’ANSM est chargée, pour ces médicaments, d'élaborer un protocole d'utilisation thérapeutique à l'attention des professionnels de santé et d'établir les modalités d'une information adaptée à l'attention des patients.

Les recommandations du HCSP

Pour rappel, les nouvelles recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) insistait en début de semaine pour que « tout praticien soit fortement incité à inclure tous les patients atteints de Covid-19 dans les essais cliniques » et que « tout prescripteur prenne en compte l’état très limité des connaissances actuelles et soit conscient de l’engagement de sa responsabilité lors de la prescription de médicaments dans des indications hors AMM, en dehors du cadre d’essais cliniques. Si une telle prescription est faite, qu’elle fasse l’objet d’une information claire, loyale et appropriée, que la décision soit prise collégialement, et que les patients soient inclus dans la cohorte French COVID-19 de façon à disposer le plus rapidement possible de données concernant la prise en charge. »

Le nouveau décret du gouvernement vient légitimer la possibilité de prescrire de ces deux types de molécules à l’hôpital.

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Citer cet article: COVID-19 : le gouvernement autorise la prescription hospitalière de Plaquenil et Kaletra - Medscape - 27 mars 2020.